登録販売者 2023年 奈良・関西広域連合・福井 問91

薬局の位置づけと管理者【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「調剤を実施する薬局」と「医療提供施設」の関係を確認します。手引きでは、調剤を実施する薬局は医療提供施設とされています。
2. bは「購入者の求めに応じて包装を開封すること」と「あらかじめ小分けしておくこと」を区別します。前者は分割販売として認められますが、後者は認められません。
3. cの「登録販売者を管理者にできる」という部分を確認します。薬局の管理者は、薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師から指定します。
4. dの「専門的な薬学的知見」「傷病の区分ごと」に注目します。これらは地域連携薬局ではなく、専門医療機関連携薬局の説明に関わる語句です。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  調剤を実施する薬局は、医療法上の医療提供施設として位置づけられています。薬局は医薬品を販売する場所であるだけでなく、調剤を行う施設でもあります。
• b　正しい
  購入者の求めに応じて、医薬品の包装を開封して分割販売することはできます。一方、医薬品をあらかじめ小分けして販売することは、無許可製造・無許可製造販売に当たるため認められません。
• c　誤り
  × 登録販売者を管理者にする → ○ 薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定する
  薬局の管理者は、薬局の業務や医薬品などを管理する立場です。管理者を登録販売者にすることはできません。
• d　誤り
  ×「専門的な薬学的知見に基づく指導」「傷病の区分ごと」→ ○ 地域連携薬局は、地域での医薬品の適正使用や効率的な提供に必要な情報提供・指導などの機能を備える薬局
  dの「専門的な薬学的知見に基づく指導」や「傷病の区分ごと」という説明は、専門医療機関連携薬局の特徴です。地域連携薬局と専門医療機関連携薬局の説明が入れ替わっています。

• 2（a、d）：aは正しいですが、dが誤りです。また、正しいbを含んでいません。
• 3（b、c）：bは正しいですが、cが誤りです。また、正しいaを含んでいません。
• 4（b、d）：bは正しいですが、dが誤りです。また、正しいaを含んでいません。
• 5（c、d）：cとdがどちらも誤りで、正しいaとbを含んでいません。

よくある誤解

• 「分割販売できる」からといって、事前に小分けしておくことまで認められるわけではありません。「購入者の求めに応じて開封する」と「先に小分けする」の違いに注目します。
• 地域連携薬局と専門医療機関連携薬局は、どちらも他の医療提供施設との連携が関係します。そのため、「傷病の区分ごと」という特徴を地域連携薬局に結びつける書き換えに注意が必要です。
• 薬局の管理者について、「薬局で働く人なら登録販売者でもよい」と考えないようにします。手引きでは、管理者は薬剤師から指定するとされています。

補足コラム

• 地域連携薬局：地域での医薬品の適正使用や効率的な提供に必要な情報提供・薬学的知見に基づく指導などを行う機能を備えます。
• 専門医療機関連携薬局：専門的な薬学的知見に基づく指導を行う機能を備え、傷病の区分ごとに認定を受けます。

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