登録販売者 2023年 奈良・関西広域連合・福井 問93
問題文
店舗販売業者が医薬品を陳列する方法に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品は、他の物と区別して陳列しなければならない。
b 要指導医薬品と一般用医薬品を、混在しないように陳列しなければならない。
c 一般用医薬品は、薬効群ごとに区別すれば、リスク区分ごとに区別して陳列する必要はない。
d 指定第二類医薬品を、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合は、「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列する必要はない。
選択肢
1：a：正、b：正、c：正、d：誤
2：a：正、b：正、c：誤、d：正（正解）
3：a：正、b：正、c：誤、d：誤
4：a：誤、b：誤、c：正、d：誤
5：a：誤、b：正、c：誤、d：正
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店舗販売業の医薬品陳列【登録販売者解説】
正解の理由
医薬品は他の商品と分け、要指導医薬品と一般用医薬品も分けます。一般用医薬品はリスク区分ごとに陳列します。
組合せは2です。記述は、a 正、b 正、c 誤、d 正です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の医薬品の陳列に関する規定です。
解法ステップ
- aの「他の物と区別」は、医薬品全体に関する陳列の基本ルールです。
- bの「要指導医薬品と一般用医薬品」は、区別して陳列する組合せです。
- cの「リスク区分ごとに区別する必要はない」は、陳列ルールと反対の内容です。
- dは「鍵をかけた陳列設備」が例外に当たるかを確認します。鍵付きなら、7メートル以内に陳列する必要はありません。
選択肢別の誤答解説
- a 正しいです。 医薬品は、食品などの他の物と区別して貯蔵または陳列しなければなりません。
- b 正しいです。 要指導医薬品と一般用医薬品は、混在しないように区別して陳列します。
- c 誤りです。
×「薬効群ごとに区別すれば、リスク区分ごとに区別する必要はない」→ ○「第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の区分ごとに陳列する」
薬効群ごとの区別だけでは足りず、リスク区分ごとの区別が必要です。 - d 正しいです。 指定第二類医薬品は原則として「情報を提供するための設備」から7メートル以内に陳列します。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合は、この距離の要件の例外です。
よくある誤解
- 「薬効群ごとに分ければよい」と考える：一般用医薬品は、薬効群だけでなく、第一類・第二類・第三類というリスク区分でも分けます。
- 7メートル以内を例外のない決まりと思い込む：指定第二類医薬品には、鍵付きの陳列設備などの例外があります。
- 「区別して陳列」の対象を混同する：医薬品と他の物、要指導医薬品と一般用医薬品、一般用医薬品のリスク区分は、それぞれ別の陳列ルールです。
補足コラム
一般用医薬品の陳列では、第一類・第二類・第三類を混在させないことが基本です。指定第二類医薬品は第二類医薬品の一部で、陳列場所について追加の規定があります。7メートル以内という原則と、鍵付き陳列設備などの例外をセットで覚えましょう。
FAQ
Q. 鍵付きの陳列設備以外にも、7メートル以内の要件の例外はありますか？
A. あります。指定第二類医薬品を陳列する設備から1.2メートル以内の範囲に、購入者などが進入できないよう必要な措置が取られている場合も例外です。
A. あります。指定第二類医薬品を陳列する設備から1.2メートル以内の範囲に、購入者などが進入できないよう必要な措置が取られている場合も例外です。
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