登録販売者 2024年 中国・四国 問100

一般用検査薬の対象と判定【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. a の「悪性腫瘍」に注目します。悪性腫瘍など重大な疾患の診断に関係する検査薬は、一般用検査薬の対象外です。
2. b は「対象物質がないのに、検査対象外の物質との反応で陽性」とあります。これは偽陽性の説明です。
3. c の「12週目前後」を確認します。妊娠検査薬の検出感度は、通常、妊娠成立から4週目前後の尿中hCG濃度を基準にしています。
4. d は尿タンパク検査の採尿方法です。早朝尿を用い、激しい運動直後を避けるため、b・d の組み合わせを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り
  ×「悪性腫瘍の診断に関係する検査薬には、一般用検査薬がある」→ ○「悪性腫瘍の診断に関係するものは、一般用検査薬の対象外」
  一般用検査薬は、健康状態を把握して受診につなげるためのものです。悪性腫瘍など重大な疾患の診断に関係する検査薬は対象外です。この誤りを含む組み合わせは、aを含み、正しいb・dの一方または両方を欠くため適しません。具体的には、1はaを含みdを含まず、2はa・cを含みb・dを含まず、3はaを含みbを含みません。
• b：正しい
  偽陽性（ぎようせい）とは、検体（けんたい）中に対象物質がないのに、検査対象外の物質との非特異的（ひとくいてき）な反応で陽性になることです。記述の説明と一致します。
• c：誤り
  ×「実際に妊娠が成立してから12週目前後」→ ○「実際に妊娠が成立してから4週目前後」
  妊娠検査薬は、尿中のhCGの有無を調べます。検出感度の時期を、12週目前後としている点が誤りです。この記述を含む2は、a・cを含み、正しいb・dを含みません。5はc・dを含みますが、正しいbを含みません。
• d：正しい
  尿タンパク検査では、原則として早朝尿を検体とし、激しい運動の直後は避けます。記述のとおりです。bとdを含む組み合わせは4です。

よくある誤解

• 「悪性腫瘍に関係する検査薬も、一般用として販売できる」と考えないようにしましょう。重大な疾患の診断に関係するものは、一般用検査薬の対象外です。
• 妊娠検査薬の「検出感度」を、一般的な検査の推奨時期と混同しないことが大切です。この問題は、4週目前後を12週目前後に書き換えています。
• 「陽性」と「偽陽性」は同じ意味ではありません。偽陽性は、対象物質がないのに陽性となる場合です。

補足コラム

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