登録販売者 2024年 中国・四国 問107

添付文書の成分別注意【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「スコポラミン臭化水素酸塩水和物」と「心臓病の診断を受けた人」の組合せを確認します。
2. bでは「ピレンゼピン塩酸塩水和物」と、運転操作に関する注意を確認します。
3. cは「サリチル酸ナトリウム」と「15歳未満」、ライ症候群との関連に注目します。
4. dは成分名を確認します。けいれんを誘発するおそれがある成分として挙げられているものと、アセトアミノフェンを取り違えていないかが判断の鍵です。

選択肢別の誤答解説

• a　正しいです。
  スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、抗コリン成分（副交感神経の働きを抑える成分）です。心臓病の診断を受けた人は、使用前に相談する対象として扱われます。問題文の「心臓に負担をかけ、心臓病を悪化させるおそれがある」という説明も、記載内容に合っています。
• b　正しいです。
  ピレンゼピン塩酸塩水和物では、目のかすみや異常なまぶしさが生じることがあります。そのため、服用後は乗物や機械類の運転操作をしないよう注意します。眠気があるかどうかだけで判断せず、見え方の変化にも注意が必要です。
• c　正しいです。
  サリチル酸ナトリウムは、15歳未満の小児に使用しないこととされる成分の一つです。外国でライ症候群の発症との関連性が示唆されていることが理由です。
• d　誤りです。
  ×（アセトアミノフェン）→ ○（テオフィリン、アミノフィリン水和物）
  けいれんを誘発するおそれがある成分として、手引きに挙げられているのはテオフィリンやアミノフィリン水和物です。アセトアミノフェンと取り違えないようにしましょう。また、けいれんを起こしたことがある小児への注意は、「服用しないこと」ではなく、使用前に相談する注意として整理します。

よくある誤解

• 目のかすみの注意は、眠気のある成分だけに当てはまると思い込むことがあります。bは、目のかすみや異常なまぶしさが運転操作の注意につながる例です。
• ライ症候群との関連は、特定の1成分だけの注意と思い込まないようにしましょう。cのサリチル酸ナトリウムも、15歳未満の小児への注意対象です。
• けいれんの注意対象成分を、解熱鎮痛成分と混同するのがdのひっかけです。成分名を正確に照合しましょう。

補足コラム

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