登録販売者 2024年 中国・四国 問113

購入者への情報提供【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「医療用医薬品」と「一般用医薬品等」を分けて読みます。紙の添付文書の同梱が廃止されたのは医療用医薬品です。
2. bは「使用上の注意」と「配合成分等」の関係を確認します。注意の内容は、配合成分等からある程度読み取れる場合があります。
3. cは、専門家に期待される役割が「科学的根拠に基づく正確なアドバイス」と「セルフメディケーションの支援」かを見ます。
4. 3つとも正しい記述なので、a・b・cがすべて正の組み合わせを選びます。

選択肢別の誤答解説

記述ごとの確認

• a：正
  令和3年8月1日から、医療用医薬品では紙の添付文書の同梱が廃止され、注意事項等情報は電子的な方法で提供されることになりました。一方、一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品には、使用時に添付文書の内容をすぐ確認できるよう、紙の添付文書が引き続き同梱されます。
• b：正
  一般用医薬品の「使用上の注意」には、配合成分等に由来する内容もあります。そのため、成分の記載から注意の内容をある程度読み取れることがあります。ただし、成分だけで使用上の注意のすべてを判断するのではなく、添付文書の記載も確認することが大切です。
• c：正
  生活者が接する医薬品情報には、断片的で、必ずしも正確ではないものもあります。専門家には、科学的な根拠に基づく正確なアドバイスを行い、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されています。

組み合わせの確認

• 選択肢1はa・bを正、cを誤としています。cも正しいため、組み合わせが違います。
• 選択肢2はaを正、b・cを誤としています。b・cも正しいため、組み合わせが違います。
• 選択肢3はaを誤、b・cを正としています。aも正しいため、組み合わせが違います。
• 選択肢4はa・bを誤、cを正としています。a・bも正しいため、組み合わせが違います。
• 選択肢5はa・b・cをすべて正としており、各記述の正誤と一致します。

よくある誤解

• 「紙の添付文書の同梱が廃止された」という部分だけを見て、一般用医薬品等も対象だと思い込まないようにしましょう。対象は医療用医薬品です。
• 「成分からある程度読み取れる」を、「成分を見れば使用上の注意をすべて判断できる」と強く読み替えないことが大切です。
• 「必ず正確でない情報」ではありません。cは「必ずしも正確でない情報」としており、情報のすべてが不正確だとは述べていません。

補足コラム

FAQ