登録販売者 2024年中国・四国問16

問題文

一般用医薬品に関する以下の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第4条第5項第4号において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ a ）であって、（ b ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ c ）を除く。）」と定義されている。

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選択肢

1：著しくないもの、薬剤師、薬局医薬品

2：著しくないもの、薬剤師、要指導医薬品（正解）

3：著しくないもの、登録販売者、薬局医薬品

4：緩和なもの、薬剤師、薬局医薬品

5：緩和なもの、登録販売者、要指導医薬品

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一般用医薬品の定義【登録販売者解説】

正解の理由

ひと言まとめ：一般用医薬品＝作用が著しくなく、薬剤師その他の医薬関係者の情報をもとに需要者が選ぶ医薬品（要指導医薬品を除く）です。

正しい組合せは 2 です。（a）は「著しくないもの」、（b）は「薬剤師」、（c）は「要指導医薬品」です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」の第1章「一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲」にある定義が根拠です。

解法ステップ

（a）は、一般用医薬品の作用がどの程度かを表す語句です。定義の語句「著しくないもの」を確認します。
（b）は、需要者が選択する際の情報提供者です。「薬剤師その他の医薬関係者」となります。
（c）は、一般用医薬品の定義から除かれる医薬品です。「要指導医薬品」が入ります。
3つの語句がすべて一致する組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

（a）「著しくないもの」
正しい語句です。一般用医薬品の定義では、人体に対する作用が「著しくないもの」とされています。「緩和なもの」への言い換えに注意してください。
（b）「薬剤師」
正しい語句です。定義は「薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報」としています。「登録販売者」は販売に関わる資格ですが、この定義の語句そのものではありません。
（c）「要指導医薬品」
正しい語句です。一般用医薬品の定義では、要指導医薬品を除くとされています。「薬局医薬品」は、要指導医薬品と一般用医薬品以外の医薬品を指すため、ここに入りません。

組合せごとの違いも確認しましょう。
- 1は、（a）と（b）は合っていますが、（c）が「薬局医薬品」です。
- 3は、（a）は合っていますが、（b）が「登録販売者」、（c）が「薬局医薬品」です。
- 4は、（b）は合っていますが、（a）が「緩和なもの」、（c）が「薬局医薬品」です。
- 5は、（c）は合っていますが、（a）が「緩和なもの」、（b）が「登録販売者」です。

よくある誤解

「著しくないもの」を「緩和なもの」に置き換える：意味が似て見えても、定義の語句は「著しくないもの」です。
「薬剤師」と「登録販売者」を入れ替える：どちらも販売に関わりますが、この定義の情報提供者に挙げられている語句は「薬剤師その他の医薬関係者」です。
「要指導医薬品」と「薬局医薬品」を混同する：一般用医薬品の定義で除かれるのは、要指導医薬品です。

補足コラム

要指導医薬品（ようしどういやくひん）は、一般用医薬品とは別の区分です。適正な使用のため、薬剤師による対面での情報提供と、薬学的知見に基づく指導が必要とされています。定義の括弧書き「要指導医薬品を除く」は、両者を区別する手がかりです。

FAQ

Q. 「その他の医薬関係者」には、誰が含まれますか？
A. 定義では「薬剤師その他の医薬関係者」と表現されています。この問題では、指定された語句が「薬剤師」である点を押さえましょう。

Q. 薬局医薬品は、一般用医薬品の別名ですか？
A. 別名ではありません。薬局医薬品は、要指導医薬品と一般用医薬品以外の医薬品を指す区分です。

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