登録販売者 2024年 中国・四国 問42

一般用医薬品と要指導医薬品【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「一般の生活者が判断できる症状」は、一般用医薬品・要指導医薬品の効能・効果の示し方として正しいかを見ます。
2. bの「一定期間の経過」と「薬事審議会で適切と認められること」が、一般用医薬品へ移行する条件として示されているかを確認します。
3. cの「全て」、dの「一般用医薬品以外」という範囲を確認します。対象を広げすぎたり、要指導医薬品を除外したりしていないかが判断のポイントです。
4. 正しい記述はa・bなので、組み合わせが一致するものを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  一般用医薬品及び要指導医薬品の効能・効果は、一般の生活者が判断できる症状で示されます。医療用医薬品が通常、診断された病名などで示されることとの違いがポイントです。
• b　正しい
  要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事審議会において一般用医薬品として取り扱うことが適切と認められたものが、一般用医薬品に分類されます。
• c　誤り
  「人体に直接使用されない検査薬は全て」と断定している点が誤りです。検査薬であっても、人体に直接使用されないというだけで、全てが一般用医薬品又は要指導医薬品として認められるわけではありません。
• d　誤り
  ×（一般用医薬品以外の医薬品）→ ○（一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品）
  卸売販売業者が店舗販売業者に販売・授与してはならないのは、一般用医薬品と要指導医薬品の両方を除いた医薬品です。問題文は要指導医薬品を除外していないため、範囲が異なります。

よくある誤解

• cの「全て」のような強い断定を見落とし、対象の範囲を確認しないまま正しいと判断してしまうことがあります。
• dでは「一般用医薬品以外」と「一般用医薬品及び要指導医薬品以外」の違いがひっかけです。要指導医薬品を含めるかどうかに注意しましょう。
• 要指導医薬品は「一般用医薬品とは別の分類」ですが、一定の条件を満たすと一般用医薬品に分類される点も押さえておきましょう。

補足コラム

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