登録販売者 2024年 中国・四国 問47

毒薬・劇薬と生物由来製品【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 交付制限は「14歳未満」と「安全な取扱いに不安がある人」が対象だと押さえます。
2. 生物由来原材料の使用と、厚生労働大臣が指定する「生物由来製品」は同じ意味ではありません。
3. 毒薬の表示は「黒地」、劇薬の表示は「白地」と色を区別します。
4. 一般の生活者への譲渡では、品名・数量・使用目的などを記載した文書を受け取る必要があるか確認します。

選択肢別の誤答解説

• 記述a：正しいです。
  毒薬・劇薬は、14歳未満の者や、安全に取り扱うことに不安があると認められる者に交付してはなりません。睡眠薬の乱用などが懸念される者は、この「安全な取扱いに不安がある者」に当たります。
• 記述b：誤りです。
  × 生物由来原材料が使われている要指導医薬品は、現在、生物由来製品として指定されている
  → ○ 生物由来原材料が使われている一般用医薬品や要指導医薬品はありますが、現在、生物由来製品として指定されているものはありません。
  生物由来の原材料を使っているだけで、自動的に生物由来製品になるわけではありません。感染症の発生リスクなどに着目して指定されます。
• 記述c：誤りです。
  × 毒薬は「赤地に白枠、白字」
  → ○ 毒薬は「黒地に白枠、白字」です。
  赤地に白枠ではありません。なお、劇薬は「白地に赤枠、赤字」です。
• 記述d：正しいです。
  毒薬・劇薬を一般の生活者に販売または譲渡するときは、品名・数量・使用目的・譲渡年月日・譲受人の氏名・住所・職業を記載した文書を受け取ります。文書には署名または記名押印が必要です。

よくある誤解

• 原材料が生物由来なら、必ず生物由来製品になると思いがちです。指定には、感染症リスクなどの条件があります。
• 毒薬と劇薬の表示色を入れ替えるのがよくあるミスです。毒薬は「黒地」、劇薬は「白地」と覚えます。
• 交付制限の対象を14歳未満だけと覚えてしまうことがあります。「安全な取扱いに不安がある者」も対象です。

補足コラム

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