登録販売者 2024年 中国・四国 問51

店舗販売業の業務範囲【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「薬剤師がいれば調剤できる」という部分を確認します。店舗販売業と、調剤を行う薬局の違いが判断のポイントです。
2. bは「第一類医薬品」「登録販売者を店舗管理者にできる場合」「補佐する薬剤師」の3点を確認します。
3. cは「あらかじめ小分けして販売できる」という部分を見ます。医薬品の販売と、販売前に小分けすることは別の行為です。
4. dは「必要な注意」と「書面による意見」の両方が店舗管理者の義務として示されているか確認します。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  店舗販売業の許可では、一般用医薬品を販売・授与できますが、調剤はできません。薬剤師が店舗で働いていることだけを理由に、調剤が認められるわけではありません。
• b　正しい
  第一類医薬品を販売する店舗では、原則として薬剤師が店舗管理者になります。ただし、一定の要件を満たす登録販売者を店舗管理者にできる場合があり、その場合は店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければなりません。
• c　誤り
  一般用医薬品を販売前に小分けして販売することはできません。「販売できる」としている点が誤りです。
• d　正しい
  店舗管理者は、保健衛生上の支障が生じないよう、店舗の業務に必要な注意をしなければなりません。また、店舗販売業者に必要な意見を書面で述べる義務もあります。

よくある誤解

• 「薬剤師がいる店舗なら調剤できる」と考える
  店舗に薬剤師が従事していることと、調剤ができる許可を持つことは別です。
• 「第一類医薬品を扱う店舗では、店舗管理者は必ず薬剤師」と決めつける
  一定の要件を満たす登録販売者を店舗管理者にできる場合があります。その際の薬剤師の役割は、管理者になることではなく、管理者を補佐することです。
• 店舗管理者と店舗販売業者の義務を混同する
  店舗管理者は必要な注意をし、意見を書面で述べます。店舗販売業者は、その意見を尊重する義務があります。

補足コラム

• 要指導医薬品または第一類医薬品を販売する店舗：原則、薬剤師が店舗管理者です。一定の要件を満たす登録販売者が管理者となる場合は、補佐する薬剤師が必要です。
• 第二類医薬品または第三類医薬品を販売する店舗：薬剤師または要件を満たす登録販売者が店舗管理者となります。

FAQ