登録販売者 2024年 北海道・東北 問101

適正使用情報の役割【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「効能・効果、用法・用量、副作用等」は、適正使用に必要な情報として挙げられている内容かを確認します。
2. bは「専門的・部分的」という表現に注目します。手引きの説明と合っているか、反対の意味になっていないかを見ます。
3. cの「個々の生活者の状況に応じて」「焦点を絞り」は、専門家による情報提供の説明と照らします。
4. dは「情報に基づき」と「自己の判断で使用」の両方に注目します。情報なしで自由に使うという意味ではありません。

選択肢別の誤答解説

• a：正しいです。 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用などの情報を伴って、初めて医薬品としての機能を発揮します。情報がなければ、使用する人が適切に選び、正しく使うことが難しくなります。
• b：誤りです。
  ×「専門的・部分的」→ ○「一般的・網羅的」
  添付文書や製品表示の記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現です。その内容は一般的・網羅的なものとなるため、個々の生活者にとって特に必要な情報がどれかを、専門家が状況に応じて説明することが重要です。
• c：正しいです。 専門家は、添付文書や製品表示の内容を理解したうえで、購入者や使用者の状況に合わせ、必要な事項に焦点を絞って説明します。すべてを一律に説明するのではなく、効果的・効率的な情報提供を行うという趣旨です。
• d：正しいです。 要指導医薬品は、医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものです。「自己の判断」は、専門家からの情報を受けずに使うという意味ではありません。

• 選択肢1は、bを「正」としている点が異なります。
• 選択肢2は、aを「誤」、bを「正」としている2点が異なります。
• 選択肢4は、bを「正」、cを「誤」としている2点が異なります。
• 選択肢5は、bを「正」、dを「誤」としている2点が異なります。

よくある誤解

• 添付文書が一般向けに書かれていることから、「内容も個人に合わせて細かく書かれている」と考えがちです。記載は一般的・網羅的なので、専門家が個々の状況に合わせて説明します。
• 「自己の判断で使用する」を、「情報提供を受けずに使用する」と読み違えないようにしましょう。要指導医薬品についても、情報に基づいて使用することが前提です。
• bの「専門的・部分的」は、手引きの「平易な表現」「一般的・網羅的」と反対の方向に書き換えられています。

補足コラム

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