登録販売者 2024年 北海道・東北 問15

CJD訴訟と感染被害救済【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「ヒト乾燥硬膜」「プリオン不活化のための化学的処理」に注目します。手引きにあるCJD訴訟の経緯と一致します。
2. bのプリオンの種類を確認します。手引きでは「タンパク質の一種」であり、「リン脂質」ではありません。
3. cの「腹部の膨満感」「腹痛を伴う下痢」「下半身のしびれ」を見ます。これはCJDではなく、別の薬害訴訟に関係する症状です。
4. dの「和解後」と「感染等被害救済制度の創設」を確認し、選択肢を絞ります。

選択肢別の誤答解説

• a　正しいです。 ヒト乾燥硬膜の原料がプリオンに汚染され、十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、移植された患者にCJDが発生したという記述です。
• b　誤りです。
  ×「リン脂質の一種」→ ○「タンパク質の一種」
  プリオンは細菌でもウイルスでもありませんが、リン脂質ではなくタンパク質です。
• c　誤りです。
  ×「CJDの症状として、腹部症状から下半身のしびれなどが現れる」
  この症状の説明はスモンに関するものです。CJDは、脳の組織にプリオンが感染し、認知症に似た症状が次第に現れる重篤な神経難病です。
• d　正しいです。 CJD訴訟の和解後、2002年の薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化や、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされました。

• 選択肢1は、a正・b誤・c正・d正です。cを正としている点が誤りです。
• 選択肢2は、a誤・b正・c誤・d正です。aを誤、bを正としている点が誤りです。
• 選択肢4は、a正・b正・c誤・d誤です。bとdを正しく判定できていません。
• 選択肢5は、a誤・b誤・c正・d誤です。a・c・dを正しく判定できていません。

よくある誤解

• 「細菌でもウイルスでもない」から、脂質の一種だと思うのは誤りです。プリオンはタンパク質の一種です。
• CJD訴訟とスモン訴訟の症状を取り違えることがあります。腹部症状や下半身のしびれは、この問題ではスモンの記述です。
• dは「CJDの感染が起きたこと」だけでなく、訴訟の和解後に救済制度が創設されたことを問う記述です。

補足コラム

• CJD：ヒト乾燥硬膜を介した感染被害が問題となった訴訟。原因はタンパク質の一種であるプリオンで、認知症に似た症状が現れます。
• スモン：キノホルム製剤が原因とされた薬害。腹部症状の後に、下半身のしびれや脱力、歩行困難などが現れることがあります。

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