登録販売者 2024年 北海道・東北 問18

C型肝炎訴訟の経緯【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「特定のフィブリノゲン製剤」「血液凝固第Ⅸ因子製剤」と、C型肝炎ウイルス感染のつながりを確認します。
2. bは、被告が「医療機関」なのか「国」なのかに注目します。
3. cの「議員立法」「平成20年法律第2号」と、dの委員会設置は、それぞれ手引きに記載された経緯と照らします。
4. a〜dの判定を組み合わせると、1に絞れます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい 特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受け、C型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟です。出産や手術での大量出血などの際に、これらの製剤が投与されたことが背景にあります。
• b　誤り ×「製薬企業及び医療機関」→ ○「国及び製薬企業」
  手引きでは、国と製薬企業を被告として、2002年から2007年にかけて5つの地方裁判所で提訴されたとされています。「医療機関」を被告とする点が誤りです。地方裁判所が複数だったという部分だけで正しいと判断しないようにしましょう。
• c　正しい C型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済を図るため、議員立法による特別措置法が制定・施行されました。問題文にある「平成20年法律第2号」も、手引きの記載と一致します。
• d　正しい 「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」を受け、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などで構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置されました。

よくある誤解

• 「複数の地方裁判所で提訴された」という一部の正しい内容に引っぱられ、b全体を正しいと判断する誤りです。被告の部分も確認しましょう。
• 被告を「国と製薬企業」から「製薬企業と医療機関」に入れ替えるのは、典型的な書き換えです。
• cとdはどちらも正しい記述です。訴訟の原因だけでなく、救済策や再発防止策まで押さえましょう。

補足コラム

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