登録販売者 2024年北海道・東北問82

問題文

以下の医薬品医療機器等法第1条の5第1項の条文について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の（ b ）内は、どちらも同じ字句が入る。

医師、歯科医師、薬剤師、（ a ）その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な（ b ）に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者（略）及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な（ b ）に関する事項に関する（ c ）な情報の提供に努めなければならない。

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選択肢

1：登録販売者　使用　正確かつ適切

2：登録販売者　販売　具体的

3：登録販売者　使用　具体的

4：獣医師　販売　具体的

5：獣医師　使用　正確かつ適切（正解）

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医薬関係者の責務【登録販売者解説】

正解の理由

医薬関係者は、医薬品等の適正な使用について理解を深め、正確かつ適切な情報提供に努めます。

正しい組合せは5です。空欄は、aが「獣医師」、bが「使用」、cが「正確かつ適切」です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き（令和6年4月一部改訂）』第4章「医薬関係者の責務」にあります。

解法ステップ

aは、条文に並ぶ職種を確認します。「医師、歯科医師、薬剤師」に続くのは「獣医師」です。
bは、医薬品等が適正に「何を」されるかを考えます。条文の語句は「適正な使用」です。
cは、提供する情報の性質を確認します。条文では「正確かつ適切な情報」と定めています。

選択肢別の誤答解説

1は、bの「使用」とcの「正確かつ適切」は合っていますが、aが「登録販売者」になっています。条文で「医師、歯科医師、薬剤師」に続く職種は「獣医師」です。
2は、aが「登録販売者」、bが「販売」、cが「具体的」です。条文の語句は、それぞれ「獣医師」「使用」「正確かつ適切」です。
3は、bの「使用」は合っていますが、aの「登録販売者」とcの「具体的」が条文と異なります。
4は、aの「獣医師」は合っていますが、bの「販売」とcの「具体的」が条文と異なります。

よくある誤解

医薬品を「販売すること」と、医薬品を「適正に使用すること」を混同しやすいです。この条文で繰り返されるのは「適正な使用」です。
「具体的な情報」など、意味が通りそうな言葉に置き換えられても、条文の表現は「正確かつ適切な情報」です。
登録販売者も医薬関係者ですが、この条文の職種の列挙では「薬剤師」の次に「獣医師」が置かれています。

補足コラム

登録販売者も、購入者等に正確かつ適切な情報を提供できるよう、最新の情報を入手し、自ら研鑽することが求められます。手引きでは、登録販売者に毎年度研修を受講させることも定められています。

FAQ

「医薬関係者の責務」と「国民の役割」は、どの条文で分けて覚えればよいですか？
医薬関係者の責務は法第1条の5、国民の役割は法第1条の6です。条文番号と責務の主体をセットで覚えると整理しやすくなります。

「正確」と「適切」は、どちらか一方だけではいけないのですか？
条文の表現は「正確かつ適切」です。情報の内容が誤っていないことと、相手に応じた適切な情報提供をすることの両方が求められます。

関連キーワード: 医薬関係者の責務、医薬品医療機器等法第1条の5、適正な使用、正確かつ適切な情報提供、登録販売者研修

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