登録販売者 2024年 北海道・東北 問83
問題文
要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 効能効果の表現は通常、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されている。
b 要指導医薬品を使用しようとする者が所持しているお薬手帳には、要指導医薬品の購入歴を記録することができないと規定されている。
c 要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められると、一般用医薬品に分類される。
d あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
選択肢
1：（a、b）
2：（a、d）
3：（b、c）
4：（c、d）（正解）
🔒 解説は解答すると表示されます
要指導医薬品の基本的特徴【登録販売者解説】
正解の理由
要指導医薬品は、使用者の症状に合わせた効能効果を示し、定められた用量で使う医薬品です。
正しい記述は c・d で、該当する組み合わせは4です。a・bは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和6年4月一部改訂）」第4章「薬事関係法規・制度」の、医薬品の効能効果・用量と要指導医薬品の分類に関する説明です。
解法ステップ
- aの「診断疾患名」に注目します。診断疾患名で示されるのは医療用医薬品です。
- bの「記録することができない」という否定に注目します。手引きでは、要指導医薬品もお薬手帳に記録することが重要とされています。
- cの「一定期間の経過」と「薬事審議会の判断」、dの「あらかじめ定められた用量」は、手引きの説明に合う記述です。
- c・dを含む組み合わせを選びます。
選択肢別の誤答解説
a
×「診断疾患名」→ ○「一般の生活者が判断できる症状」
要指導医薬品の効能効果は、胃痛や胸やけなど、一般の生活者が判断できる症状で示されます。「胃炎」「胃・十二指腸潰瘍」のような診断疾患名で示されるのは、通常、医療用医薬品です。
b
×「購入歴を記録することができない」→ ○「要指導医薬品についてもお薬手帳に記録することが重要」
要指導医薬品を使う人がお薬手帳を持っている場合、必要に応じて活用した情報提供や指導が行われます。手帳への記録が禁止されているわけではありません。
c
正しい記述です。要指導医薬品は、定められた期間を経過した後、薬事審議会で一般用医薬品として扱うことが適切と認められると、一般用医薬品に分類されます。
d
正しい記述です。要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づいて適正に使用することで、効果が期待されます。医療用医薬品のように、診察をもとに患者の状態に合わせて医師等が処方量を決めるものとは異なります。
よくある誤解
- 「診断疾患名」と「症状」の対象を入れ替えるひっかけです。診断疾患名は医療用医薬品、生活者が判断できる症状は一般用医薬品・要指導医薬品と区別します。
- 「記録できない」のような否定表現に引っ張られないようにしましょう。要指導医薬品も、お薬手帳に記録することが重要です。
- 要指導医薬品も、用量があらかじめ定められている点では一般用医薬品と共通します。
補足コラム
要指導医薬品の販売では、薬剤師が対面で必要な情報を提供し、薬学的知見に基づく指導を行うことが求められます。ここが、一般用医薬品との制度上の重要な違いの一つです。
FAQ
要指導医薬品を購入するとき、お薬手帳は必ず必要ですか？
手引きでは、お薬手帳を持っていない場合に所持を勧め、持っている場合は必要に応じて活用するとされています。「必ず所持しなければならない」という意味ではありません。
手引きでは、お薬手帳を持っていない場合に所持を勧め、持っている場合は必要に応じて活用するとされています。「必ず所持しなければならない」という意味ではありません。
関連キーワード: 要指導医薬品、一般用医薬品、お薬手帳、効能効果の表現、薬事審議会
\ せっかくなら /
登録販売者を
クイズ形式で学習しませんか？
クイズ画面へ遷移する→
すぐに利用可能！