登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問04

保健機能食品の区分【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. a・bでは、健康食品が医薬品と法律上区別されることと、誤使用による健康被害の報告があることを確認します。
2. cでは、「事業者の責任で科学的根拠をもとに表示」「国に届出」「個別の許可は受けていない」という特徴に注目します。
3. これらは「特定保健用食品」ではなく「機能性表示食品」の特徴です。cを誤りと判断します。
4. dの「国が定めた規格基準に適合すれば、栄養成分の健康機能を表示できる」は、栄養機能食品の説明と一致します。

選択肢別の誤答解説

• a：正しいです。
  健康食品は、健康の増進や維持に役立つことが期待される食品ですが、医薬品とは法律上区別されます。健康食品という呼び名だけで、医薬品と同じ効果や安全性が保証されるわけではありません。
• b：正しいです。
  健康食品には、錠剤やカプセルなど、医薬品に似た形状で販売されるものがあります。食品だから安全とは限らず、誤った使い方や体質によって健康被害が生じた例も報告されています。
• c：誤りです。
  ×「特定保健用食品」→ ○「機能性表示食品」
  事業者の責任で科学的根拠をもとに機能を表示し、国に届け出る一方、国の個別の許可を受けないのは、機能性表示食品の特徴です。特定保健用食品は、有効性や安全性などについて審査を受け、国の許可または承認を受ける食品です。
• d：正しいです。
  栄養機能食品は、ビタミンやミネラルなど、健康の維持に必要な栄養成分の補給を目的とします。国が定めた規格基準に適合すれば、その栄養成分の機能を表示できます。

よくある誤解

• 「特定保健用食品」と「機能性表示食品」の特徴を入れ替えるひっかけです。「個別に審査・許可」なら特定保健用食品、「事業者の責任で届出・個別許可なし」なら機能性表示食品です。
• 届出と許可を同じ意味だと思うのも誤りです。機能性表示食品は届出によるもので、国の個別許可を受けた食品ではありません。
• 錠剤やカプセルの形なら医薬品だと思うのも注意が必要です。健康食品にも、医薬品に似た形状のものがあります。

補足コラム

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