登録販売者 2024年奈良・関西広域連合・福井問106

問題文

医薬品の購入者等に対する情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

a　購入者等が抱く疑問等に対する答えは添付文書に記載されていることが多く、そうした相談への対応において、添付文書情報は有用である。 b　添付文書や外箱表示は、それらの記載内容が改訂された場合、すぐにそれらが反映された製品が流通し、改訂前の添付文書等が購入者等の目に触れることはない。 c　健康に対する一般の生活者の意識・関心の高まりに伴って、医薬品の有効性や安全性等に関する情報に対するニーズが多様化・高度化する傾向にある。 d　医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。

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選択肢

1：a：正、b：誤、c：正、d：誤

2：a：正、b：誤、c：正、d：正（正解）

3：a：正、b：正、c：誤、d：誤

4：a：誤、b：正、c：正、d：正

5：a：誤、b：正、c：誤、d：正

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購入者等への情報提供【登録販売者解説】

正解の理由

添付文書は相談対応に役立ち、専門家には科学的根拠に基づく情報提供が期待されています。

正しい組合せは2です。aは正、bは誤、cは正、dは正です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き（令和6年4月一部改訂）』第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「その他の適正使用情報の活用」です。

解法ステップ

aは「添付文書に記載されていることが多い」という表現に注目します。「ことも多い」とする内容は、手引きと一致します。
bは「すぐに反映」「改訂前のものは目に触れない」という断定を確認します。改訂内容が反映された製品の流通には一定の期間がかかるため、誤りです。
cは「ニーズが多様化・高度化」、dは「科学的な根拠に基づく正確なアドバイス」「セルフメディケーションの支援」が手がかりです。どちらも正しい内容です。
正しい組合せは「a正・b誤・c正・d正」です。選択肢1はd、選択肢3はb・c・d、選択肢4はa・b、選択肢5はa・b・cがこの組合せと異なります。

選択肢別の誤答解説

a　正しい

購入者等の疑問への答えは、添付文書に記載されていることも多く、相談への対応に役立ちます。添付文書には、使用上の注意など、医薬品を適切に使うための情報が記載されています。

b　誤り

×「すぐに反映され、改訂前の添付文書等が目に触れることはない」→ ○「反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する」

改訂内容がすぐに製品へ反映されるとは限りません。そのため、改訂前の情報が記載された製品が購入者等の目に触れることもあります。

c　正しい

健康への意識や関心が高まるにつれ、有効性や安全性など、医薬品に関する情報へのニーズは多様化・高度化する傾向にあります。

d　正しい

医薬品の販売等に従事する専門家には、科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを行い、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されています。情報が断片的だったり正確でなかったりする場合もあるため、専門家の正確な情報提供が重要です。

よくある誤解

「改訂されたら、すぐに新しい内容の製品だけが流通する」と考えがちです。実際には、改訂内容が反映された製品が流通するまで一定の期間がかかります。
「改訂前の情報は購入者等に見られない」と決めつけないようにしましょう。「目に触れることはない」という断定が誤りのポイントです。
添付文書は購入時に読むだけのものと思いがちです。相談対応にも使われ、購入後も必要なときに確認できるよう保存することが大切です。

補足コラム

添付文書や外箱表示は、改訂されても製品への反映に時間がかかることがあります。一方、スマートフォンなどで製品の符号を読み取ると、最新の添付文書等の情報にアクセスできる仕組みもあります。一般用医薬品等では、使用時に添付文書情報を確認できるよう、紙の添付文書も同梱されます。

FAQ

Q. 購入後、添付文書は捨ててもよいですか？
A. 使用中に注意点を確認できるよう、医薬品を使い終わるまで保管することが重要です。

Q. 専門家は、購入者等が見つけた情報をそのまま説明すればよいですか？
A. 情報には断片的で正確でないものもあります。科学的な根拠に基づいて内容を確かめ、正確に伝えることが求められます。

関連キーワード: 添付文書、情報提供、改訂情報、セルフメディケーション、科学的根拠

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