登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問110

医薬品副作用被害救済制度の対象外品目【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. まず、対象外として挙げられている品目を確認します。手引きには「一般用検査薬」と「一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）」が示されています。
2. bのワセリンは「一部の日局収載医薬品」に当たるため、対象外です。cの一般用検査薬も対象外です。
3. dは「殺菌消毒剤」という言葉だけで判断せず、人体に直接使用するものかを確認します。人体に直接使用するものは、対象外から除かれます。
4. 対象外の記述がbとcだと分かるので、その組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

記述a〜dの確認

• a　漢方処方製剤：対象です。
  漢方処方製剤であることだけを理由に、救済制度の対象外にはなりません。
• b　ワセリン（日本薬局方収載医薬品）：対象外です。
  日本薬局方収載医薬品のうち、ワセリンのように対象外となるものがあります。「日本薬局方収載医薬品はすべて対象外」ではなく、一部が対象外です。
• c　一般用検査薬：対象外です。
  一般用検査薬は、救済制度の対象とならない医薬品に挙げられています。
• d　殺菌消毒剤（人体に直接使用するもの）：対象です。
  対象外とされるのは、人体に直接使用するものを除く殺菌消毒剤です。問題文のdは、この例外に当たります。

組合せの確認

• 選択肢1（a、b）：誤りです。
  bは対象外ですが、aは対象です。対象外の組合せに、対象となるaが含まれています。
• 選択肢2（a、c）：誤りです。
  cは対象外ですが、aは対象です。また、対象外のbが含まれていません。
• 選択肢3（b、c）：対象外の組合せです。
  bのワセリンとcの一般用検査薬は、どちらも対象外です。
• 選択肢4（b、d）：誤りです。
  bは対象外ですが、dは人体に直接使用する殺菌消毒剤なので対象です。また、対象外のcが含まれていません。
• 選択肢5（c、d）：誤りです。
  cは対象外ですが、dは対象です。また、対象外のbが含まれていません。

よくある誤解

• 「殺菌消毒剤はすべて対象外」と考える誤り
  対象外なのは、人体に直接使用するものを除いた殺菌消毒剤です。dのように「人体に直接使用する」と条件が付いている場合は、例外に注意します。
• 「日本薬局方に収載されている医薬品はすべて対象外」と考える誤り
  対象外なのは一部です。ワセリンなどが例として挙げられています。
• 「漢方処方製剤だから対象外」と考える誤り
  この問題の対象外品目として漢方処方製剤は挙げられていません。

補足コラム

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