登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問60
問題文
一般用検査薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
a 検体中に検査の対象物質が存在していないにもかかわらず、検査対象外の物質と非特異的な反応が起こって検査結果が陽性となった場合を偽陽性という。
b 原則として、尿糖検査の場合、早朝尿（起床直後の尿）を検体とし、尿タンパク検査の場合、食後2～3時間を目安に採尿を行う。
c 妊娠検査薬は、尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の有無を調べるものである。
d 近年、疾病を早期発見するために、一般用検査薬の対象として、悪性腫瘍、心筋梗塞の診断に関係するものが含まれるようになった。
選択肢
1：a：正、b：正、c：正、d：正
2：a：誤、b：誤、c：正、d：正
3：a：誤、b：誤、c：誤、d：正
4：a：正、b：正、c：誤、d：誤
5：a：正、b：誤、c：正、d：誤（正解）
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一般用検査薬の判定【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ：偽陽性は対象物質がないのに陽性、尿糖は食後・尿タンパクは早朝、妊娠検査薬は尿中hCGを調べます。
正しい組合せは5です。aは正、bは誤、cは正、dは誤です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和6年4月一部改訂）」第3章「主な医薬品とその作用」の「一般用検査薬」です。
解法ステップ
- aでは「対象物質がないのに陽性」という説明を確認します。これは偽陽性の定義に合います。
- bは尿糖と尿タンパクの採尿時期に注目します。尿糖は食後、尿タンパクは早朝尿が原則です。
- cは妊娠検査薬が調べる物質を確認します。尿中のhCGが対象です。
- dは一般用検査薬の対象外となる重大な疾患が含まれていないかを見ます。
選択肢別の誤答解説
-
a：正しいです。
偽陽性とは、検体中に検査対象の物質がないにもかかわらず、検査対象外の物質との非特異的な反応によって陽性となることです。手引きでは、偽陰性・偽陽性を完全に排除することは困難とされています。 -
b：誤りです。
×（尿糖は早朝尿、尿タンパクは食後2～3時間）→ ○（尿糖は食後1～2時間等、尿タンパクは原則として早朝尿）
尿糖検査は、食後1～2時間等、検査薬の使用方法に従って採尿します。尿タンパク検査は、原則として起床直後の尿を使います。問題文はこの組合せを逆にしています。 -
c：正しいです。
妊娠検査薬は、尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の有無を調べます。ただし、検査結果だけで妊娠の成立や正常な妊娠かどうかを確定するものではありません。 -
d：誤りです。
×（悪性腫瘍、心筋梗塞の診断に関係するものが対象）→ ○（悪性腫瘍、心筋梗塞など重大な疾患の診断に関係するものは対象外）
一般用検査薬は、健康状態を把握して受診につなげるためのものです。重大な疾患の診断に関係する検査は対象外です。
組合せを照合すると、1はb・d、2はa・d、3はa・c・d、4はb・cの正誤が合いません。a・cが正しく、b・dが誤りとなるのは5です。
よくある誤解
- 尿糖と尿タンパクの採尿時期を入れ替える誤りです。「尿糖＝食後」「尿タンパク＝早朝尿」と整理します。
- **偽陽性と偽陰性を混同しがちです。**対象物質がないのに陽性なら偽陽性、対象物質があるのに陰性なら偽陰性です。
- **「早期発見に役立つ」から、重大な病気の検査も対象だと思い込む誤りです。**悪性腫瘍や心筋梗塞などの診断に関係するものは、一般用検査薬の対象外です。
補足コラム
一般用検査薬は、尿、糞便（ふんべん）、鼻汁、唾液、涙液など、採取時に採血や穿刺（せんし）を伴わない検体を用います。検査項目は、結果を健康状態の把握や受診につなげられるものが対象です。妊娠検査薬も、妊娠の確定診断をするものではなく、早期判定を補助する検査薬です。
FAQ
Q. 検査薬の結果が陽性なら、病気が確定したということですか？
A. いいえ。検査薬は健康状態を把握し、必要に応じて受診につなげるためのものです。検査結果だけで病気の確定診断をするものではありません。
A. いいえ。検査薬は健康状態を把握し、必要に応じて受診につなげるためのものです。検査結果だけで病気の確定診断をするものではありません。
Q. 一般用検査薬の検体は、すべて尿ですか？
A. いいえ。尿のほか、糞便、鼻汁、唾液、涙液なども検体として挙げられています。
A. いいえ。尿のほか、糞便、鼻汁、唾液、涙液なども検体として挙げられています。
関連キーワード: 偽陽性、偽陰性、尿糖検査、尿タンパク検査、妊娠検査薬、hCG、一般用検査薬
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