登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問84

一般用医薬品と要指導医薬品【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「薬剤師又は登録販売者」に注目します。要指導医薬品の対面での情報提供と指導を行うのは、薬剤師です。
2. bの「要指導医薬品にのみ認められている」は、疾患名と効能効果の関係を逆にしていないか確認します。
3. cは配置販売業で要指導医薬品を販売できるか、dは一般用医薬品の効能効果がどのような表現かを確認します。
4. c・dの組合せを含むものを選びます。a・bはいずれも誤りなので、これらを含む組合せは除外できます。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×「薬剤師又は登録販売者」→ ○「薬剤師」
  要指導医薬品の販売時には、薬剤師が対面で情報を提供し、薬学的知見に基づく指導を行います。登録販売者も販売に関わることがありますが、この要件を担う者としては示されていません。
• b
  ×「要指導医薬品にのみ認められている」→ ○「一般用医薬品及び要指導医薬品において認められていない」
  医師などの診療によらなければ、一般に治癒が期待できない疾患に対する効能効果は、一般用医薬品にも要指導医薬品にも認められていません。
• c
  正しい記述です。配置販売業では、要指導医薬品の販売は認められていません。要指導医薬品は、薬剤師による対面での情報提供と指導が必要な医薬品です。
• d
  正しい記述です。一般用医薬品の効能効果は、一般の生活者が判断できる症状で示されます。たとえば「胃痛」などの症状で表現されます。

• 1（a・b）：誤りであるa・bを含み、正しいc・dを含みません。
• 2（a・c）：誤りであるaを含み、正しいdを含みません。
• 3（b・c）：誤りであるbを含み、正しいdを含みません。
• 4（b・d）：誤りであるbを含み、正しいcを含みません。
• 5（c・d）：正しい記述の組合せです。

よくある誤解

• 「薬剤師又は登録販売者」のように、販売に関わる資格を並べてしまうことがあります。要指導医薬品の対面での情報提供・指導は、薬剤師が行います。
• 「要指導医薬品なら、一般用医薬品より幅広い疾患に使える」と考えるのは誤りです。がんや心臓病などに対する効能効果は、どちらにも認められていません。
• 効能効果の表現を、医療用医薬品と混同することがあります。一般用医薬品は診断された病名ではなく、生活者が判断できる症状で示されます。

補足コラム

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