登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問85

毒薬等の表示・開封販売と生物由来製品【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは、毒薬の表示の色を確認します。「赤地」ではなく、毒薬の表示に定められた色が使われているかを見ます。
2. bは、店舗管理者の資格と開封販売の条件に注目します。「薬剤師である場合に限り」という条件が合っているかを確認します。
3. cは、生物由来製品の定義に「植物」が含まれるかを確認します。
4. dは、一般用医薬品の中に、生物由来製品として指定されたものがあるかを確認します。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り
  × 赤地に白枠、白字 → ○ 黒地に白枠、白字
  毒薬は、直接の容器または直接の被包に、品名と「毒」の文字を黒地に白枠、白字で表示します。劇薬の表示は白地に赤枠、赤字です。
• b：正しい
  店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者は、毒薬または劇薬を開封して販売できます。薬剤師以外が店舗管理者である店舗販売業者は、開封して販売できません。なお、開封販売が認められる場合には、薬剤師を管理者とする卸売販売業者もあります。
• c：誤り
  × 植物に由来するもののみ → ○ 人その他の生物（植物を除く。）に由来するもの
  生物由来製品の定義では、原料や材料の由来となる生物から植物を除いています。そのため、植物に由来するもののみを原料・材料とする製品は、生物由来製品の定義に当たりません。
• d：正しい
  現在、生物由来製品として指定された一般用医薬品はありません。ただし、一般用医薬品に生物由来の原材料が使われている場合はあります。「生物由来の原材料を使用していること」と「生物由来製品に指定されていること」は別です。

• 1（a、b）：正しいbを含みますが、誤りのaを含み、正しいdを含みません。
• 2（a、c）：a・cはいずれも誤りです。正しいb・dを含みません。
• 3（b、c）：正しいbを含みますが、誤りのcを含み、正しいdを含みません。
• 4（b、d）：正しいb・dの組合せです。
• 5（c、d）：正しいdを含みますが、誤りのcを含み、正しいbを含みません。

よくある誤解

• 毒薬と劇薬の表示色を入れ替えるひっかけに注意しましょう。毒薬は黒地、劇薬は白地に赤枠・赤字です。
• 「生物由来」という言葉から植物も含むと思いがちですが、この定義では植物を除くとされています。
• 生物由来の原材料を使っていることだけで、生物由来製品に指定されるとは限りません。一般用医薬品にも生物由来の原材料が使われることはあります。

補足コラム

• 毒薬：黒地に白枠、白字。「毒」
• 劇薬：白地に赤枠、赤字。「劇」

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