登録販売者 2024年 奈良・関西広域連合・福井 問92

店舗販売業の販売範囲と管理【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「薬剤師がいれば」という条件だけで、店舗販売業が医療用医薬品を販売できるかのようにしている点に注目します。
2. bは第三類医薬品を販売できる者を確認します。薬剤師だけでなく、登録販売者も販売できます。
3. cは「必ず」に注目します。第一類医薬品を扱う店舗の管理者は原則として薬剤師ですが、一定の要件を満たす登録販売者が管理者となる例外があります。
4. dは意見の内容ではなく、伝える方法を確認します。店舗管理者の意見は口頭ではなく書面で述べます。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「薬剤師が従事していれば、医療用医薬品を販売又は授与できる」→ ○「店舗販売業で販売又は授与できる医薬品は、医療用医薬品ではありません」
  店舗販売業は、一般用医薬品などを販売する業態です。薬剤師が勤務していることだけで、医療用医薬品を販売できるようにはなりません。
• b　正しい
  第三類医薬品は、薬剤師または登録販売者に販売・授与させなければなりません。第二類医薬品も、販売できる者は同じです。
• c　誤り
  ×「第一類医薬品を販売する店舗の店舗管理者は、必ず薬剤師」→ ○「原則は薬剤師。薬剤師を管理者にできない場合、一定の要件を満たす登録販売者が管理者となる例外がある」
  この例外では、店舗管理者を補佐する薬剤師を置く必要があります。「必ず」という断定が誤りです。
• d　誤り
  ×「口頭により述べる」→ ○「書面により述べる」
  店舗管理者は、保健衛生上の支障が生じないよう、店舗販売業者に必要な意見を書面で述べます。

• 選択肢1は、aを正としている点が異なります。aは誤りです。
• 選択肢2は、aを正、bを誤、cを正、dを正としており、4つすべてが異なります。
• 選択肢4は、aを正、bを誤、cを正としている点が異なります。dを誤としている点だけは一致します。
• 選択肢5は、bを誤、cを正、dを正としている点が異なります。aを誤としている点だけは一致します。

よくある誤解

• 「薬剤師が勤務しているなら、どの業態でも医療用医薬品を販売できる」と考えがちです。業態ごとの販売範囲を分けて覚えましょう。
• 「第一類医薬品を扱う店舗の管理者は必ず薬剤師」と、「原則は薬剤師だが、例外がある」を混同しやすいです。
• 店舗管理者の意見について、「必要な意見を述べる」という内容だけで判断し、方法が「書面」である点を見落としがちです。

補足コラム

• 要指導医薬品・第一類医薬品を販売する店舗：原則として薬剤師
• 第二類医薬品・第三類医薬品を販売する店舗：薬剤師または一定の要件を満たす登録販売者

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