登録販売者 2024年奈良・関西広域連合・福井問95

問題文

薬局における医薬品の陳列方法に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。

a　購入者の利便性を考慮し、薬効分類が同じである要指導医薬品と第一類医薬品を、区別することなく陳列することができる。 b　指定第二類医薬品は、「情報提供を行うための設備」から8メートル離れた場所であっても、鍵をかけた陳列設備であれば陳列することができる。 c　第二類医薬品と第三類医薬品は、混在させて陳列することができる。 d　一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。

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選択肢

1：（a、b）

2：（a、c）

3：（b、c）

4：（b、d）（正解）

5：（c、d）

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医薬品の陳列・閉鎖ルール【登録販売者解説】

正解の理由

要指導医薬品・第一類医薬品は区別して陳列し、指定第二類医薬品は鍵付きなら7メートルを超えても陳列できます。

正しい記述の組合せは4（b、d）です。aは誤り、bは正しい、cは誤り、dは正しいです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」の第4章「薬事関係法規・制度」にある、医薬品の陳列方法と陳列場所の閉鎖に関する規定です。

解法ステップ

「要指導医薬品」と「第一類医薬品」を混ぜてよいか確認します。区別して陳列するため、aは誤りです。
指定第二類医薬品の距離を確認します。基本は情報提供設備から7メートル以内ですが、鍵付きの陳列設備なら例外です。8メートル離れていてもよいため、bは正しいです。
「第二類医薬品と第三類医薬品」の混在を確認します。一般用医薬品は区分ごとに陳列するため、cは誤りです。
販売しない時間の閉鎖ルールを確認し、正しい記述の組合せである4を選びます。

選択肢別の誤答解説

a
×「要指導医薬品と第一類医薬品を区別することなく陳列」→ ○「要指導医薬品と一般用医薬品を混在させないように陳列」
要指導医薬品と一般用医薬品は区別して陳列します。第一類医薬品も一般用医薬品の区分の一つなので、薬効分類が同じでも、要指導医薬品と第一類医薬品を区別せずに陳列することはできません。
b
指定第二類医薬品は、情報提供を行うための設備から7メートル以内に陳列するのが基本です。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合は例外となるため、8メートル離れていても陳列できます。
c
×「第二類医薬品と第三類医薬品を混在させて陳列」→ ○「第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在させないように陳列」
一般用医薬品は、第一類・第二類・第三類の区分ごとに陳列します。第二類と第三類を混ぜて陳列することもできません。
d
一般用医薬品を販売・授与しない時間は、通常陳列したり交付したりする場所を閉鎖します。この記述は正しいです。

選択肢ごとに確認すると、1は誤りのaを含み、正しいdを含みません。2は誤りのa・cを含み、正しいb・dを含みません。3は誤りのcを含み、正しいdを含みません。5は誤りのcを含み、正しいbを含みません。したがって、正しいb・dの組である4が正解です。

よくある誤解

「7メートル以内」という基本ルールだけ覚え、鍵付き陳列設備の例外を見落としがちです。
「薬効分類が同じなら一緒に陳列できる」と考えがちですが、陳列では医薬品の区分が基準です。
第二類と第三類はどちらも一般用医薬品なので混在できる、と誤解しやすいです。区分ごとに分けて陳列します。

補足コラム

陳列のルールと、販売しない時間の閉鎖ルールは別に整理しましょう。

陳列：第一類・第二類・第三類を混在させない。要指導医薬品と一般用医薬品も混在させない。
閉鎖：薬局では、薬局製造販売医薬品・要指導医薬品・一般用医薬品を販売・授与しない時間に、通常陳列・交付する場所を閉鎖します。要指導医薬品や第一類医薬品などの陳列区画には、さらに別の閉鎖規定があります。

FAQ

指定第二類医薬品は、鍵をかけていれば情報提供設備から何メートル離れていてもよいのですか？
この陳列ルールでは、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合は、7メートル以内という範囲の例外になります。

要指導医薬品と第一類医薬品は、どちらも注意が必要な医薬品なので同じ区画に置けますか？
注意の必要性だけで陳列区分をまとめることはできません。それぞれの区分に沿って陳列します。

関連キーワード: 医薬品の陳列、指定第二類医薬品、情報提供設備、陳列場所の閉鎖、医薬品の区分

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