登録販売者 2025年 中国・四国 問103

添付文書の使用上の注意【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「枠囲い」「文字の色やポイントを替える」は、「使用上の注意」を目立たせる工夫として押さえます。
2. 重篤な副作用が掲げられた医薬品については、アレルギーの既往歴がある人が「使用しないこと」なのか「相談すること」なのかを確認します。
3. 漢方処方製剤の「長期連用」と、専門家への相談が結び付いているかを見ます。
4. 医療用医薬品との併用では、処方薬を自己判断で控えないよう、「相談すること」の項に記載される点を確認します。

選択肢別の誤答解説

• a：正しいです。「使用上の注意」は、他の記載事項より目立つよう、枠で囲んだり文字の色やポイントを変えたりして記載されます。
• b：誤りです。
  ×「相談すること」→ ○「使用しないこと」
  ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群（ひふねんまくがんしょうこうぐん）、中毒性表皮壊死融解症（ちゅうどくせいひょうひえしゆうかいしょう）、喘息などの重篤な副作用が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載されます。
• **c：正しいです。**漢方処方製剤には、長期連用する場合に専門家へ相談する旨が記載されます。その記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるものです。
• d：誤りです。
  ×「してはいけないこと」→ ○「相談すること」
  医療機関で治療を受けている人が、処方された医療用医薬品の使用を自己判断で控えることは適当ではありません。そのため、医療用医薬品との併用に関する注意は「相談すること」の項に記載されます。

よくある誤解

• 重篤な副作用が示されている場合でも、アレルギーの既往歴がある人への記載は「相談すること」だと思い込まないようにしましょう。この問題では「使用しないこと」がポイントです。
• 医療機関で治療中の人に関する注意を、すべて「してはいけないこと」に分類しないようにしましょう。処方薬を自己判断で中断しないための注意は「相談すること」です。
• 「長期連用」と「短期の使用」の条件を逆にしないようにしましょう。長期連用する場合は専門家への相談が記載されます。

補足コラム

FAQ