登録販売者 2025年中国・四国問106

問題文

次の表は、ある制酸薬に含まれている成分の一覧である。この制酸薬の添付文書の「してはいけないこと」の項において、「次の人は使用（服用）しないこと」に記載されている事項として、正しいものはどれか。

3包中スクラルファート水和物 1,500mg メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 1,500mg 合成ヒドロタルサイト 750mg コウボク流エキス 0.6mL ソウジュツ流エキス 0.6mL

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選択肢

1：喘息を起こしたことがある人

2：透析療法を受けている人（正解）

3：日常的に不眠の人

4：牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人

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アルミニウム含有制酸薬の注意【登録販売者解説】

正解の理由

アルミニウムを含む制酸成分＋透析療法中の人＝使用を避ける、と覚えます。

正しいのは 2 です。この制酸薬には、スクラルファート水和物、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイトといったアルミニウムを含む成分が配合されています。透析療法（とうせきりょうほう）を受けている人が長期間服用すると、アルミニウム脳症（のうしょう）やアルミニウム骨症（こつしょう）を起こしたとの報告があり、使用を避ける必要があります。

根拠は『試験問題の作成に関する手引き（令和7年4月一部改訂）』第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の、添付文書の「してはいけないこと」に関する項目です。

解法ステップ

成分名から、アルミニウムを含む成分が配合されているかを確認します。
「アルミニウムを含む成分」と「透析療法を受けている人」の組み合わせに注目します。
「喘息」「不眠」「牛乳アレルギー」ではなく、透析療法中の人に関する記載を選びます。

選択肢別の誤答解説

1「喘息を起こしたことがある人」
喘息の既往が使用上の注意に関係する医薬品もあります。ただし、この制酸薬で手引きが示す注意は、アルミニウムを含む成分と透析療法中の人に関するものです。
2「透析療法を受けている人」
正しい内容です。アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬は、透析療法を受けている人では使用を避ける必要があります。
3「日常的に不眠の人」
不眠症の治療を医療機関で受けている人について「してはいけないこと」とする薬の例はありますが、この制酸薬の成分に基づく注意とは異なります。また、「日常的に不眠」と「医療機関で不眠症の治療を受けている」は同じ表現ではありません。
4「牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」
アレルギー歴への注意は医薬品ごとに異なります。この成分一覧から読み取るべき注意は、牛乳アレルギーではなく、アルミニウムを含む成分と透析療法中の人との関係です。

よくある誤解

「アルミニウムを含む成分がある」だけで、すべての人が使用できないと考えること。手引きでは、透析療法中の人は使用を避け、透析を受けていない人も長期連用を避ける、と区別されています。
「日常的に不眠」と「医療機関で不眠症の治療を受けている」を、同じ条件として読み替えること。
アルミニウムを含む成分を、合成ヒドロタルサイトだけだと思い込むこと。成分一覧には複数の該当成分があります。

補足コラム

制酸成分は胃酸を中和する成分です。手引きでは、酸度の高い食品と一緒に使うと胃酸に対する中和作用が低下することがあるため、炭酸飲料での服用は適当でないとされています。

FAQ

透析を受けていない腎臓病の人も、同じように使用を避けるのですか？
手引きでは、腎臓病の診断を受けた人は、無機塩類が体内にたまりやすくなることがあるため、使用前に医師などに相談する扱いです。透析療法中の人への注意と同じ表現だと決めつけず、区別して覚えましょう。

関連キーワード: 制酸成分、アルミニウム、透析療法、アルミニウム脳症、アルミニウム骨症

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