登録販売者 2025年 中国・四国 問109

医薬品の保管・使用期限【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「散剤」と「冷蔵庫保管」に注目します。冷蔵庫から取り出した際の温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、記述は正しいと判断できます。
2. bは「家族で共用」に注目します。点眼薬の共用は、薬液の汚染や感染につながるおそれがあるため、記述は誤りです。
3. cは「開封後の低温保管」と「凍結しても影響なし」を分けて読みます。冷蔵庫での保管は望ましい一方、凍結しても効力に影響がないとする部分が誤りです。
4. dは「法的な表示義務はない」という条件を確認します。製造後3年を超えて品質が安定していることが確認された医薬品は、使用期限の法的な表示義務がないため、記述は正しいと判断できます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  散剤、錠剤、カプセル剤は、冷蔵庫から取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあります。そのため、冷蔵庫内での保管は不適当です。aを誤りとする選択肢4・5は誤りです。
• b　誤り
  ×「家族で共用」→ ○「他の人と共用しない」
  点眼薬は、容器の先端などを通じて薬液が汚染され、別の人に感染するおそれがあります。点眼薬を長期間保存しないことと、家族で共用することは別の話です。bを正しいとする選択肢2・5は誤りです。
• c　誤り
  開封後のシロップ剤は変質しやすいため、冷蔵庫内で保管するのが望ましいとされています。しかし、「凍結させても効力に影響はない」とする部分は誤りです。冷蔵保管と凍結は同じではありません。cを正しいとする選択肢3・4・5は誤りです。
• d　正しい
  適切な保存条件の下で、製造後3年を超えて性状・品質が安定していることが確認された医薬品には、使用期限の法的な表示義務はありません。ただし、流通管理などの便宜上、外箱等に使用期限が記載されるのが通常です。dを誤りとする選択肢2・3・4は誤りです。

よくある誤解

• 「冷蔵」と「凍結」を同じ扱いにする
  シロップ剤は開封後の冷蔵保管が望ましいとされますが、凍結してもよいという意味ではありません。
• 使用期限の表示がないことと、期限がないことを混同する
  品質が安定している医薬品には法的な表示義務がない場合がありますが、流通上の理由などで表示されることもあります。
• 「家族なら共用できる」と考える
  点眼薬は、家族であっても共用しないことが基本です。

補足コラム

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