登録販売者 2025年 中国・四国 問110
問題文
一般用医薬品の製品表示に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
b 添加物として配合されている成分については、アレルギーの原因となり得るかどうかにかかわらず、すべてを外箱に記載する必要がある。
c 製品表示として、医薬品医療機器等法で定められた表示事項以外を記載してはならない。
d 配置販売される医薬品の使用期限の表示は、「配置期限」として記載される場合がある。
選択肢
1：（a、b）
2：（a、c）
3：（a、d）（正解）
4：（b、d）
5：（c、d）
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一般用医薬品の製品表示【登録販売者解説】
正解の理由
容器・包装には保管上の注意も表示され、配置販売品では使用期限を「配置期限」と表示する場合があります。
3は（a、d）の組み合わせです。aとdは正しく、bとcは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和7年4月一部改訂）」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の製品表示に関する項目です。
解法ステップ
- aの「添付文書を見なくても」と、容器・包装にも保管上の注意が表示される点を確認します。
- dの「配置期限」は、配置販売品の使用期限表示として使われる場合がある表現です。
- bの「アレルギーの原因となり得るかどうかにかかわらず、すべて」と、cの「法定表示事項以外を記載してはならない」という断定に注目します。
- 正しいa・dを含み、誤りのb・cを含まない組み合わせに絞ります。
選択肢別の誤答解説
-
a 正しい
購入後すぐに開封せず保管したり、持ち歩いたりする人もいます。そのため、添付文書を確認できない場合にも適切に保管できるよう、容器や包装にも保管上の注意事項が記載されています。 -
b 誤り
「アレルギーの原因となり得るかどうかにかかわらず、すべて」とする点が誤りです。添加物の記載について、アレルギーの原因となり得るかどうかを問わず、すべてを外箱に表示するという説明ではありません。 -
c 誤り
法定表示事項以外も、製品表示として記載されることがあります。購入者が適切に製品を選び、使用するための情報や、他の法令に基づく表示があるため、「記載してはならない」とする説明は誤りです。 -
d 正しい
配置販売される医薬品では、使用期限を「配置期限」として記載する場合があります。使用期限の表示がないことと、期限に関する表示が一切ないことは同じではありません。
選択肢の組み合わせでは、1（a、b）は誤りのbを含み、正しいdを含みません。2（a、c）は誤りのcを含み、正しいdを含みません。4（b、d）は誤りのbを含み、正しいaを含みません。5（c、d）は誤りのcを含み、正しいaを含みません。aとdの組である3が該当します。
よくある誤解
-
「すべて」「かかわらず」などの強い断定を見落とす
bは、添加物に関する外箱表示を「すべて」と広げている点がひっかけです。 -
「法定表示事項以外は表示できない」と考える
法律で定められた表示以外にも、選択や適正使用に役立つ情報などが記載されることがあります。 -
「使用期限」と「配置期限」を別の意味の期限だと考える
配置期限は、配置販売される医薬品で使用期限を示す際に使われる場合がある表示です。
補足コラム
使用期限の表示は、未開封の状態で適切に保管した場合に品質が保たれる期限です。開封後も表示された期日まで品質が保証されるとは限りません。開封後の品質保持期間は、包装の形や使用・保管状況によって異なります。
FAQ
法定表示事項以外なら、どのような内容でも表示できますか？
いいえ。購入者に役立つ情報が表示されることはありますが、虚偽や誤解を招くおそれのある事項など、記載してはならない内容も定められています。
いいえ。購入者に役立つ情報が表示されることはありますが、虚偽や誤解を招くおそれのある事項など、記載してはならない内容も定められています。
なぜ添付文書だけでなく、外箱などにも情報が記載されるのですか？
購入者が開封前に製品を選ぶ際にも、使用上の注意などを確認できるようにするためです。
購入者が開封前に製品を選ぶ際にも、使用上の注意などを確認できるようにするためです。
関連キーワード: 製品表示、保管及び取扱い上の注意、使用期限、配置期限、法定表示事項、添加物
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