登録販売者 2025年 中国・四国 問113

適正使用情報と情報提供【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「最新の知見」「情報を積極的に収集」「資質向上」という流れが、専門家に求められる姿勢と合っているかを見ます。
2. bは、製品表示でリスク区分を判別できる対象に「要指導医薬品」が含まれているかを確認します。
3. cは「購入者本人が必ず使用」「本人の事項のみ」という断定に注目します。購入者と使用者が同じとは限りません。
4. dは「すぐに反映」「改訂前の製品は目に触れない」という断定を確認します。改訂内容が反映された製品の流通には時間がかかります。

選択肢別の誤答解説

• a：正しいです。 専門家には、購入者等に最新の知見に基づく情報を提供できるよう、情報を積極的に集め、専門家としての資質向上に努めることが求められます。
• b：正しいです。 要指導医薬品と、一般用医薬品のうち第一類・第二類医薬品は、副作用等によって日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがあります。そのため、製品表示からリスク区分が分かるようにし、必要な注意事項への関心につなげています。
• c：誤りです。
  ×「購入者本人が医薬品を必ず実際に使用する」→ ○「購入者本人とは限らない」
  医薬品を買う人と、実際に使う人は別の場合があります。そのため、実際に使用する人に当てはまる事項や、その人の副作用の回避・早期発見につながる事項を考えて情報提供します。「購入者本人の事項のみ」とするのも誤りです。
• d：誤りです。
  ×「すぐに改訂内容が反映された製品が流通」→ ○「反映された製品が流通するまでには一定の期間を要する」
  添付文書や外箱表示が改訂されても、改訂内容を反映した製品が流通し、購入者等の目に触れるまでには時間がかかります。改訂前の製品が目に触れることもあります。

よくある誤解

• 「購入者」と「使用者」は同じとは限りません。家族のために購入する場合なども考え、情報提供の相手を取り違えないようにします。
• 「すぐに」「必ず」「〜のみ」のような強い言い切りは、手引きの内容とずれていないか確認します。この問題では、aの姿勢は正しい一方、cとdの断定が誤りです。
• 要指導医薬品だけでなく、第一類・第二類医薬品も、製品表示でリスク区分が分かるようにする対象です。

補足コラム

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