登録販売者 2025年 中国・四国 問13

医薬品の品質と使用期限【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「開封した状態」に注目します。使用期限が示すのは、開封後か開封前かを確認します。
2. bの「すぐに使用されるため」「気にする必要はない」は、購入者が購入後すぐ使うとは限らない点から判断します。
3. cの高温・多湿・光による品質劣化と、dの適切に保管しても起こる経時変化（けいじへんか）は、どちらも品質に関する記述として確認します。
4. 正誤の組み合わせが「a誤・b誤・c正・d正」と一致するものを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×「開封した状態」→ ○「未開封状態」
  外箱などに表示された使用期限は、適切な保存条件のもとで未開封のまま保管した場合に、品質が保持される期限です。開封後の品質は、包装形態や使用・保管状況などによって異なります。
• b
  ×「使用期限を気にする必要はない」
  一般用医薬品は、購入後すぐに使われるとは限らず、購入後に保管される場合もあります。したがって、販売時にも外箱などの使用期限を確認する必要があります。
• c
  ○正しい記述です。
  有効成分だけでなく添加物成分も、高温・多湿・光（紫外線）などによって品質が劣化しやすいものがあります。保管環境が不適切だと、効き目の低下や、人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じることがあります。
• d
  ○正しい記述です。
  適切に保管・陳列していても、時間の経過による品質の劣化は避けられません。適切な保管は劣化を防ぐために重要ですが、品質を永遠に保つものではありません。

• 選択肢1はa・bを正、dを誤としていますが、a・bは誤り、dは正しいため一致しません。
• 選択肢2はa・bを正、cを誤としていますが、a・bは誤り、cは正しいため一致しません。
• 選択肢3はcを誤としていますが、cは正しいため一致しません。
• 選択肢5はbを正、dを誤としていますが、bは誤り、dは正しいため一致しません。

よくある誤解

• 「使用期限」という表示を、開封後にもそのまま当てはまる期限だと思いがちです。表示は未開封状態で保管した場合の期限です。
• 「すぐに使うはず」という思い込みから、販売時には使用期限を気にしなくてよいと考えがちです。購入後すぐに使わず保管する場合もあります。
• 「適切に保管すれば品質は変わらない」と考えがちです。適切な保管でも、時間による品質の劣化は避けられません。

補足コラム

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