登録販売者 2025年 中国・四国 問18

スモン訴訟と救済施策【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「解熱鎮痛剤」に注目します。キノホルム製剤がどのような医薬品として販売されていたかを確認します。
2. bは、腹部症状から神経症状へ進み、視覚障害が起きることもあるという経過が問われています。
3. cの「緊急輸入」は、スモン訴訟と結び付けず、どの訴訟後の対策かを確認します。
4. a誤・b正・c誤・d正に当てはまる組み合わせを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「解熱鎮痛剤として販売」→ ○「整腸剤として販売」
  キノホルム製剤を使用したことで、亜急性脊髄視神経症（あきゅうせいせきずいししんけいしょう）に罹患したことへの損害賠償訴訟、という部分は合っています。誤りは、販売時の用途を「解熱鎮痛剤」としている点です。
• b　正しい
  初期には腹部の膨満感や、激しい腹痛を伴う下痢が生じ、その後、下半身のしびれや脱力、歩行困難などが現れます。麻痺が上半身に広がる場合や、視覚障害から失明に至る場合もあります。
• c　誤り
  「緊急輸入」制度は、スモン訴訟を契機に創設されたものではありません。手引きでは、HIV訴訟後の健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして説明されています。
• d　正しい
  スモン患者への施策には、施術費や医療費の自己負担分の公費負担、世帯更生資金貸付による生活資金の貸付などがあります。重症患者への介護事業も講じられています。

• 1：a誤・b誤・c正・d誤です。aは合っていますが、b・c・dの正誤が正しい組合せと異なります。
• 2：a誤・b正・c誤・d正で、各記述の正誤がすべて一致します。
• 3：a正・b誤・c誤・d正です。cとdは合っていますが、a・bが正しい組合せと異なります。
• 4：a正・b誤・c正・d正です。dは合っていますが、a・b・cが正しい組合せと異なります。
• 5：a正・b正・c正・d誤です。bは合っていますが、a・c・dが正しい組合せと異なります。

よくある誤解

• スモンの原因薬がキノホルム製剤だと知っていても、販売時の用途を取り違え、「解熱鎮痛剤」としてしまうことがあります。キノホルム製剤は整腸剤と結び付けて覚えましょう。
• スモン訴訟とHIV訴訟は、どちらも薬害に関する訴訟です。そのため、訴訟後の対策を入れ替えるひっかけに注意が必要です。
• 症状の説明に「場合がある」「ときに」とある部分を、必ず起きる症状だと読み替えないようにしましょう。

補足コラム

• サリドマイド訴訟・スモン訴訟：医薬品副作用被害救済制度の創設につながりました。
• HIV訴訟：感染症報告の義務づけや、緊急輸入制度の創設などの対策につながりました。
• スモン患者への支援：公費負担や生活資金の貸付のほか、治療研究、重症患者への介護事業などが講じられています。

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