登録販売者 2025年 中国・四国 問45
問題文
毒薬・劇薬に関して記述した以下の表について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
毒薬 劇薬
直接の容器又は被包への表示 （ a ）で品名及び「毒」の文字 白地に赤枠、赤字で品名及び「劇」の文字
貯蔵・陳列 ・他の物と区別する ・他の物と区別する
・かぎを施す必要（ b ） ・かぎを施す必要（ c ）
交付制限 （ d ）歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている
選択肢
1：白地に黒枠、黒字 あり なし 14
2：白地に黒枠、黒字 なし あり 18
3：黒地に白枠、白字 あり あり 18
4：黒地に白枠、白字 なし なし 18
5：黒地に白枠、白字 あり なし 14（正解）
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毒薬・劇薬の表示と取扱い【登録販売者解説】
正解の理由
毒薬は黒地に白枠・白字で表示し、鍵をかけて保管します。劇薬は白地に赤枠・赤字で表示し、鍵は必須ではありません。
5の組み合わせは、aが「黒地に白枠、白字」、bが「あり」、cが「なし」、dが「14」です。毒薬・劇薬の表示、貯蔵・陳列、交付制限に関する規定で、根拠は第4章「薬事関係法規・制度」です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、毒薬は鍵を施した場所に保管し、毒薬・劇薬ともに14歳未満の者などには交付できないとされています。
解法ステップ
- 表示の色は「毒薬＝黒地に白」「劇薬＝白地に赤」と区別します。
- 鍵が必要なのは毒薬だけです。「毒薬は鍵あり、劇薬は鍵なし」と判断します。
- 交付制限の年齢は「14歳未満」です。これらを組み合わせると5に絞れます。
選択肢別の誤答解説
- a：毒薬は「黒地に白枠、白字」です。劇薬の表示である「白地に赤枠、赤字」と取り違えないようにします。
- b：×「毒薬・劇薬の両方に鍵が必要」→ ○「鍵が必要なのは毒薬」です。どちらも他の物と区別して貯蔵・陳列しますが、鍵を施す規定があるのは毒薬です。
- c：劇薬は他の物と区別して貯蔵・陳列しますが、鍵を施すことまでは求められていません。
- d：交付が禁止されるのは「14歳未満の者」などです。年齢は「14歳以上」ではなく、「14歳未満」と覚えます。
よくある誤解
- 毒薬と劇薬は、どちらも「他の物と区別する」ため、保管方法まで同じだと思いがちです。鍵が必要なのは毒薬だけです。
- 「14歳未満」を「14歳以下」と読み替えたり、年齢の条件を逆にしたりしないよう注意しましょう。
補足コラム
毒薬・劇薬は、毒性・劇性が強いものだけでなく、薬として期待される量と中毒のおそれがある量が近く、安全域が狭いものなども指定されます。一般用医薬品には、現在のところ毒薬・劇薬に該当するものはありません。
FAQ
Q. 毒薬・劇薬の交付制限は、年齢だけで決まりますか？
A. いいえ。14歳未満の者のほか、「安全な取扱いに不安がある」と認められる者にも交付できません。
A. いいえ。14歳未満の者のほか、「安全な取扱いに不安がある」と認められる者にも交付できません。
関連キーワード: 毒薬、劇薬、表示、貯蔵・陳列、交付制限
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