登録販売者 2025年 中国・四国 問53
問題文
医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 薬局開設者は、鍵をかけた陳列設備以外の場所に第一類医薬品を陳列してはならない。
b 店舗販売業者は、開店時間のうち、一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。
c 店舗販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在しないように陳列しなければならない。
d 配置販売業者は、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならないが、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の区分ごとに陳列する必要はない。
選択肢
1：a：正、b：正、c：正、d：正
2：a：誤、b：誤、c：誤、d：正
3：a：誤、b：正、c：正、d：誤（正解）
4：a：正、b：正、c：誤、d：誤
5：a：誤、b：誤、c：正、d：正
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医薬品の陳列区分【登録販売者解説】
正解の理由
陳列の基本は、第一類医薬品の区画・一般用医薬品の区分別・配置販売業の区分別です。
正しい組合せは3です。aは誤り、bとcは正しく、dは誤りです。根拠は「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の医薬品の陳列に関する規定です。
第一類医薬品は、原則として第一類医薬品陳列区画の内部に陳列します。ただし、鍵をかけた設備や、購入者などが直接手を触れられない設備に陳列する場合は例外です。一方、一般用医薬品は第一類・第二類・第三類の区分ごとに陳列し、配置販売業でも区分ごとの陳列が必要です。
解法ステップ
- aの「鍵をかけた陳列設備以外は不可」に注目します。鍵付き設備以外にも例外があるため、誤りと判断できます。
- bは「一般用医薬品を販売しない時間」と「通常陳列・交付する場所を閉鎖」の対応を確認します。記述どおりです。
- cの「第一類・第二類・第三類を混在させない」は、一般用医薬品の区分別陳列の規定と一致します。
- dは配置販売業について、区分ごとの陳列が「不要」としている点を確認します。実際には必要です。
選択肢別の誤答解説
記述 a
×「鍵をかけた陳列設備以外の場所に陳列してはならない」
→ ○「第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する。ただし、鍵付き設備または購入者などが直接手を触れられない設備に陳列する場合は例外」
→ ○「第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する。ただし、鍵付き設備または購入者などが直接手を触れられない設備に陳列する場合は例外」
鍵付き設備だけが認められるわけではありません。また、第一類医薬品の基本の陳列場所は第一類医薬品陳列区画の内部です。
記述 b
正しい記述です。 店舗販売業者は、開店時間のうち一般用医薬品を販売・授与しない時間には、一般用医薬品を通常陳列・交付する場所を閉鎖しなければなりません。
「販売しない時間」と「閉鎖する場所」の組合せを押さえましょう。
記述 c
正しい記述です。 第一類・第二類・第三類医薬品は、混在しないように陳列しなければなりません。薬局開設者と店舗販売業者に関する規定です。
記述 d
×「区分ごとに陳列する必要はない」
→ ○「第一類・第二類・第三類の区分ごとに陳列する」
→ ○「第一類・第二類・第三類の区分ごとに陳列する」
「医薬品を他の物と区別する」という前半は正しいですが、後半が誤りです。配置販売業者にも、一般用医薬品を区分ごとに陳列する義務があります。
組合せの選択肢
- 選択肢1はa・dを「正」としていますが、どちらも誤りです。
- 選択肢2はb・cを「誤」、dを「正」としていますが、b・cは正しく、dは誤りです。
- 選択肢4はaを「正」、cを「誤」としていますが、aは誤り、cは正しい記述です。
- 選択肢5はbを「誤」、dを「正」としていますが、bは正しく、dは誤りです。
よくある誤解
- 「鍵付きでなければ第一類医薬品を陳列できない」と思うこと
第一類医薬品陳列区画の内部が原則です。鍵付き設備以外にも、購入者などが直接手を触れられない設備という例外があります。 - 配置販売業では区分別陳列が不要と思うこと
配置販売業でも、第一類・第二類・第三類を混在させないように配置します。 - 前半が正しければ、記述全体も正しいと思うこと
dは「他の物と区別する」は正しい一方、「医薬品の区分ごとに陳列する必要はない」が誤りです。文の後半まで確認しましょう。
補足コラム
陳列の規定では、「医薬品を他の物と区別すること」と「医薬品の区分ごとに陳列すること」は別のポイントです。一般用医薬品を扱う薬局・店舗販売業だけでなく、配置販売業でも第一類・第二類・第三類の区分別陳列が求められます。
FAQ
Q. 第一類医薬品の陳列場所を閉鎖する規定と、一般用医薬品を陳列する場所を閉鎖する規定は同じですか？
A. 別の規定です。一般用医薬品を販売しない時間は通常陳列・交付する場所を閉鎖します。また、第一類医薬品を販売しない時間は第一類医薬品陳列区画を閉鎖します。ただし、第一類医薬品を鍵付き設備に陳列している場合は、区画を閉鎖する規定の例外です。
A. 別の規定です。一般用医薬品を販売しない時間は通常陳列・交付する場所を閉鎖します。また、第一類医薬品を販売しない時間は第一類医薬品陳列区画を閉鎖します。ただし、第一類医薬品を鍵付き設備に陳列している場合は、区画を閉鎖する規定の例外です。
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