登録販売者 2025年 北海道・東北 問100

廃棄・回収命令と自主措置【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「命令に従わないとき」と「薬事監視員に廃棄させる」に注目します。命令に従わない場合、行政庁は薬事監視員に廃棄などをさせることができます。
2. bは「無承認無許可医薬品」と「回収を命じることができる」の組み合わせを確認します。これらも廃棄・回収命令の対象です。
3. cでは「行政庁による命令がなければ」と「措置を講じてはならない」がひっかけです。命令がなくても、製造販売業者等は危害を防ぐための措置を講じます。
4. dの「店舗販売業者は協力するよう努めなければならない」は、製造販売業者等が行う危害防止措置への協力を求める内容です。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  ×（命令を受けた者が命令に従わないときに限る）→ ○（命令に従わないとき、または緊急の必要があるとき）
  行政庁は、命令に従わない場合だけでなく、緊急の必要がある場合にも、薬事監視員に廃棄・回収などをさせることができます。
• b　正しい
  都道府県知事等は、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品等について、廃棄や回収などの措置を命じることができます。店舗販売業者も、医薬品を業務上取り扱う者に含まれます。
• c　誤り
  ×（命令がなければ必要な措置を講じてはならない）→ ○（命令がなくても必要な措置を講じる）
  医薬品等の使用により保健衛生上の危害が発生し、または拡大するおそれがあると知った製造販売業者等は、行政庁の命令がなくても、危害を防ぐために必要な措置を講じます。
• d　正しい
  製造販売業者等が危害を防ぐために行う措置について、店舗販売業者は協力するよう努めます。「行政庁から命令を受けた場合だけ協力する」という意味ではありません。

よくある誤解

• **「行政庁による命令がなければ」**という条件を見て、自主的な回収や販売停止などもできないと思い込む誤りです。危害を防ぐための措置は、命令がなくても行われます。
• 「廃棄・回収命令」と、命令を受けた後に薬事監視員が行う「廃棄・回収などの処分」を混同しないようにしましょう。命令を出すことと、職員が実際に処分することは別の段階です。
• 「命令に従わないとき」だけに限定する書き換えにも注意が必要です。緊急の必要がある場合も対象になります。

補足コラム

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