登録販売者 2025年 北海道・東北 問102

添付文書の記載事項【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「販売名に薬効名が含まれる場合」という条件に注目します。薬効名の記載が省略されることがあるため、aは正しい記述です。
2. bは「してはいけないこと」の説明として、症状の悪化や副作用・事故の起こりやすさが挙げられているか確認します。合っているため、bは正しい記述です。
3. cは「添付文書又は容器若しくは被包」のどこかに、用法・用量や必要な注意事項の記載が義務づけられている、という内容です。正しい記述です。
4. dは「使用を自己判断で中止することなく」が誤りです。軽微な症状が続いたり強まったりした場合は、いったん使用を中止して専門家に相談します。

選択肢別の誤答解説

• a：正しい記述です。販売名に薬効名が含まれている場合は、薬効名の記載が省略されることがあります。たとえば、販売名に「胃腸薬」のような薬効を示す言葉が含まれる場合です。
• b：正しい記述です。「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化したり、副作用や事故などが起こりやすくなったりする事項が記載されます。
• c：正しい記述です。一般用医薬品には、添付文書または容器・被包（医薬品を包む包装）に、用法・用量などの必要な注意事項を記載することが義務づけられています。
• d：×「使用を自己判断で中止することなく」→ ○「いったん使用を中止した上で」
  薬の薬理作用（薬が体に及ぼす働き）から予測される軽微な症状でも、続いたり強まったりした場合は、使用を中止して専門家に相談します。

よくある誤解

• 「軽微な症状だから、使用を続けてよい」と考える：症状が軽くても、持続または増強した場合の対応は別に定められています。問題文の「中止することなく」が見抜きどころです。
• 「添付文書に書く」と「容器などに書く」を別々の義務と考える：この記述では、添付文書または容器・被包への記載が義務づけられています。
• 販売名と薬効名は必ず両方記載されると思い込む：販売名に薬効名が含まれている場合、薬効名が省略されることがあります。

補足コラム

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