登録販売者 2025年 北海道・東北 問95

店舗販売業者の遵守事項【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「同一法人の異なる店舗」という例外扱いに注目します。販売時の記録が不要になるとは限りません。
2. bは保存期間だけでなく、起点の「記載の日から」も確認します。
3. cは貯蔵区域に入れる人を特定する措置、dは勤務する人の立場が分かるようにする措置です。
4. aだけが誤りで、b・c・dが正しい組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り
  ×（同一法人の異なる店舗に販売したときは、書面に記載する必要はない）→ ○（同一法人の異なる店舗への販売でも、書面への記載が必要です）
  「同一法人だから記録不要」とはできません。購入時だけでなく、医薬品を販売したときにも、取引に関する記録が求められる場合があります。
• b：正しい
  卸売販売業者から購入した医薬品に係る記録は、記載の日から3年間保存します。「記載の日から」という起点と「3年間」という期間をセットで覚えましょう。
• c：正しい
  医薬品の貯蔵設備を設ける区域に立ち入ることができる者を特定する必要があります。医薬品を保管する区域への立入りを管理するための措置です。
• d：正しい
  薬剤師、登録販売者、一般従事者のいずれに当たるかが分かるよう、名札を付けさせるなどの措置が必要です。一般従事者とは、その店舗で実務に従事する薬剤師・登録販売者以外の人です。

よくある誤解

• 「同じ法人の店舗間なら、販売の記録は不要」と考えてしまう誤りです。法人が同じかどうかと、取引記録が必要かどうかを混同しないようにしましょう。
• bでは「3年間」だけを覚え、保存の起点である「記載の日から」を落としやすいです。
• cの「立ち入ることができる者の特定」と、貯蔵区域を他の区域から区別する構造設備の基準は、関連しますが別の要件です。

補足コラム

• 取引の記録：医薬品の購入・譲受けや、規定の対象となる販売・授与を記録します。
• 記録の保存：対象となる記録ごとに保存期間が定められています。記録の種類と保存期間を混同しないことが大切です。
• 貯蔵区域の管理：区域を他の区域から明確に区別する基準に加え、立入りできる者を特定する措置があります。
• 従事者の判別：名札などによって、薬剤師・登録販売者・一般従事者の区別が分かるようにします。

FAQ