登録販売者 2025年 北海道・東北 問98

医薬品広告と販売方法【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「事実に基づくものであれば」に注目します。医師等の推薦広告は、事実であっても原則不適当です。
2. bの「有効成分が同一であれば」に注目します。有効成分が同じというだけで、医療用医薬品と同じ効能・効果を標榜できるわけではありません。
3. cの「課徴金」とdの「景品類」は、手引きに認められている制度・販売方法の説明と照らし合わせます。
4. 正しい記述はc・dと判断できるため、それを含む組を選びます。

選択肢別の誤答解説

• a
  • ×（事実に基づくものであれば認められている）→ ○（事実であっても、医師等が推薦している旨の広告は原則として不適当）
  • 医師などが公認・推薦・選用していると示す広告は、一般の生活者に強い影響を与えます。そのため、事実であっても原則として不適当です。
• b
  • ×（有効成分が同一であれば同じ効能・効果を標榜できる）→ ○（承認された範囲を超える効能・効果は標榜できない）
  • 一般用医薬品の広告は、その医薬品について承認された効能・効果の範囲内で行う必要があります。有効成分が同じでも、医療用医薬品と同じ効能・効果を表示できるとは限りません。
• c
  • 正しい記述です。虚偽・誇大な広告を行った者に対して、厚生労働大臣が課徴金の納付を命じる制度があります。手引きでは、対象商品の売上額に応じた課徴金制度として説明されています。
• d
  • 正しい記述です。キャラクターグッズなどの景品類を提供して販売することは、不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば認められています。ただし、医薬品そのものを懸賞や景品として提供することは、原則として認められていません。
• 選択肢1（a、b）
  • a・bはいずれも誤りです。正しいc・dを含んでいないため、組み合わせとして適切ではありません。
• 選択肢2（a、c）
  • cは正しいものの、aを含み、正しいdを含んでいません。医師等の推薦広告は、事実であっても原則として不適当です。
• 選択肢3（b、d）
  • dは正しいものの、bを含み、正しいcを含んでいません。有効成分が同一でも、医療用医薬品と同じ効能・効果を標榜できるとは限りません。
• 選択肢4（c、d）
  • c・dの両方が正しい記述です。課徴金制度と、法の限度内での景品類の提供が示されています。

よくある誤解

• 「事実であれば広告してよい」と考える
  医師等の推薦広告は、事実であっても原則不適当です。「事実かどうか」だけで判断しないようにしましょう。
• 「成分が同じなら効能・効果も同じ」と考える
  広告できるのは、その医薬品について承認された範囲です。「同一成分」を理由に、効能・効果の範囲まで同じだと決めつけないことが大切です。
• 景品類と医薬品そのものを混同する
  キャラクターグッズなどの景品類と、医薬品を景品として授与することは別です。前者は法の限度内で認められますが、後者は原則として認められていません。

補足コラム

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