戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2025年 奈良・関西広域連合・福井 問03


問題文

健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
a 健康食品は、医薬品との相互作用で薬物治療の妨げになることはない。 b 錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で健康食品を販売することは禁止されている。 c 機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして、国の個別の許可を受けたものである。 d 特定保健用食品は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に(一部は規格基準に従って)特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。

選択肢

1:a:正、b:誤、c:正、d:誤
2:a:正、b:誤、c:誤、d:正
3:a:誤、b:誤、c:正、d:誤
4:a:正、b:正、c:誤、d:誤
5:a:誤、b:誤、c:誤、d:正(正解)

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健康食品の相互作用と表示制度【登録販売者解説】

正解の理由

健康食品は医薬品と相互作用を起こすことがあり、機能性表示食品は届出制、特定保健用食品は国の審査を受けて許可されるものです。
正しい組合せは5です。aは誤、bは誤、cは誤、dは正です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第1章「他の医薬品や食品との相互作用」です。

解法ステップ

  1. aの「妨げになることはない」は、健康食品と医薬品との相互作用を否定する断定です。まず、手引きに反していないか確認します。
  2. bの「販売することは禁止」と、手引きの「医薬品に類似した形状で販売されている」を比べます。
  3. cとdは、食品の表示制度を見分けます。「機能性表示食品」は届出、「特定保健用食品」は国の審査・許可がポイントです。
  4. 誤りの組合せを照合すると、選択肢1はa・c・d、選択肢2はa、選択肢3はc・d、選択肢4はa・b・dの正誤が違います。a誤・b誤・c誤・d正となる5を選びます。

選択肢別の誤答解説

  • a
    ×「薬物治療の妨げになることはない」→ ○「薬物治療の妨げになることもある」
    健康食品を含む特定の食品と医薬品を一緒に摂取すると、医薬品の作用が強くなったり、弱くなったりすることがあります。作用が弱まれば、十分な効果が得られないなど、薬物治療に影響することがあります。
  • b
    ×「販売することは禁止されている」→ ○「医薬品に類似した形状で販売されている」
    いわゆる健康食品には、錠剤やカプセルなど、医薬品に似た形状で販売されているものがあります。「医薬品に似た形だから販売禁止」とは判断できません。
  • c
    ×「国の個別の許可を受けた」→ ○「国に届出された」
    機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づく機能を表示する食品です。国に届出されますが、特定保健用食品とは異なり、国の個別の許可を受けたものではありません。
  • d
    身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含み、有効性や安全性などについて国の審査を受けて許可される、という説明です。個別に審査されるもののほか、一部は規格基準に従って許可されます。

よくある誤解

  • 「健康食品は食品だから、医薬品との飲み合わせに影響しない」と考えがちです。手引きでは、健康食品との相互作用で薬物治療の妨げになることもあるとしています。
  • 機能性表示食品と特定保健用食品を、どちらも「国の許可を受ける食品」と混同しがちです。機能性表示食品は届出、特定保健用食品は国の審査を受けた許可がポイントです。
  • 「禁止されている」「ことはない」のような断定表現を見落としがちです。健康食品の形状や相互作用について、手引きの説明と照らして判断しましょう。

補足コラム

「保健機能食品」には、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品があります。
  • 特定保健用食品:有効性や安全性などについて国の審査を受け、許可されたものです。
  • 栄養機能食品:国が定めた規格基準に適合すれば、栄養成分の健康機能を表示できます。
  • 機能性表示食品:事業者の責任で科学的根拠に基づく機能を表示し、国に届け出るものです。国の個別の許可を受けたものではありません。

FAQ

Q. 相互作用とは、医薬品の作用が強くなることだけですか?
A. いいえ。作用が強くなる場合だけでなく、弱くなる場合も相互作用です。強くなれば副作用が起こりやすくなることがあり、弱くなれば十分な効果が得られないことがあります。
Q. 「健康食品」は法律で定義された食品の種類ですか?
A. 「健康食品」は一般に使われる言葉で、法令で定義された用語ではありません。栄養補助食品、サプリメント、ダイエット食品などと呼ばれることもあります。

関連キーワード: 健康食品、相互作用、保健機能食品、特定保健用食品、機能性表示食品、栄養機能食品
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