登録販売者 2025年 奈良・関西広域連合・福井 問103

使用上の注意の記載【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「枠囲い」「文字の色やポイントを変える」は、使用上の注意を目立たせる工夫として手引きに示されています。
2. 一般用検査薬では、陰性でも症状がある場合に再検査または医師への相談を促す記載があることを確認します。
3. cは「アレルギー症状を起こしたことがある人」の注意が「長期連用しないこと」なのか、「使用しないこと」なのかを見ます。
4. dは副作用の記載順を確認します。一般的な副作用が先で、重篤な副作用があとです。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  使用上の注意は、「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」などで構成され、適正使用に重要な内容が前段に記載されます。枠で囲う、文字の色や大きさを変えるなど、ほかの記載より目立つようにするのも特徴です。
• b　正しい
  一般用検査薬は、陰性という結果だけで問題がないとは限りません。何らかの症状がある場合に、再検査または医師への相談を促す記載がされています。
• c　誤り
  ×「長期連用しないこと」→ ○「使用しないこと」
  ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群（ひふねんまくがんしょうこうぐん）、中毒性表皮壊死融解症（ちゅうどくせいひょうひえしゆうかいしょう）、喘息（ぜんそく）などの重篤な副作用が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人などは「次の人は使用しないこと」に記載されます。「長期連用しないこと」とする記述が誤りです。
• d　誤り
  ×「重篤な副作用が先」→ ○「一般的な副作用が先」
  まず、一般的な副作用が関係部位別に記載され、そのあとに、まれに発生する重篤な副作用が副作用名ごとに記載されます。

• 選択肢1は、cを「正」としている点が異なります。
• 選択肢2は、dを「正」としている点が異なります。
• 選択肢4は、aを「誤」、bを「誤」、cを「正」としている点が異なります。
• 選択肢5は、aを「誤」、dを「正」としている点が異なります。

よくある誤解

• 「長期連用しないこと」は、アレルギーの既往歴がある人への注意だと思い込まないようにしましょう。この場合は「使用しないこと」です。
• 「重篤な副作用は重要だから先に記載される」と考えるのは誤りです。記載順は、一般的な副作用が先、重篤な副作用があとです。
• 一般用検査薬の陰性結果だけで、症状があっても安心できると考えないようにしましょう。症状がある場合の再検査や医師への相談も記載事項です。

補足コラム

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