登録販売者 2025年奈良・関西広域連合・福井問104

問題文

一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

a　取り出したときに室温との温度差で湿気を帯びる可能性があるため、カプセル剤を冷蔵庫内で保管することは不適当である。 b　開封後、シロップ剤は変質しやすいため、冷蔵庫内で保管されるのが望ましい。 c　点眼薬では、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、添付文書に「家族以外の人とは共用しないこと」と記載されている。 d　家庭内では、誤飲事故を防ぐため小児の手の届かないところに保管される必要がある。

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選択肢

1：a：正、b：正、c：誤、d：誤

2：a：正、b：正、c：誤、d：正（正解）

3：a：正、b：誤、c：誤、d：誤

4：a：誤、b：誤、c：正、d：正

5：a：誤、b：誤、c：正、d：誤

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医薬品の保管と取扱い【登録販売者解説】

正解の理由

ひと言まとめ：カプセル剤と開封後のシロップ剤は冷蔵庫保管に注意し、点眼薬は他の人と共用せず、小児の手の届かない場所に保管します。

正しい組合せは2です。記述は、a 正・b 正・c 誤・d 正です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「保管及び取扱い上の注意」です。

解法ステップ

a の「カプセル剤を冷蔵庫内で保管」と、b の「開封後のシロップ剤を冷蔵庫内で保管」を分けて考えます。冷蔵庫保管が不適当なものと、望ましいものがあります。
c は、点眼薬を共用しない理由は合っていますが、「家族以外」という限定が正しいかを確認します。
d は、小児の誤飲を防ぐための保管場所について問う記述です。
a・b・d が正しく、c が誤りとなる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

a　正しいです。
錠剤やカプセル剤などは、冷蔵庫から取り出したとき、室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあります。そのため、冷蔵庫内での保管は不適当です。a が正しいため、a を誤りとしている選択肢4・5は合いません。
b　正しいです。
シロップ剤などは変質しやすく、開封後は冷蔵庫内で保管するのが望ましいとされています。b を誤りとしている選択肢3・4・5は合いません。
c　誤りです。
点眼薬は、複数の使用者で使い回すと、薬液が細菌で汚染されていた場合に感染が広がるおそれがあります。そのため、注意する内容は「家族以外の人とは共用しないこと」ではなく、「他の人と共用しないこと」です。家族なら共用してよい、という例外はありません。c を正しいとしている選択肢4・5は合いません。
d　正しいです。
小児が医薬品を手に取り、誤って口に入れる事故を防ぐため、小児の手の届かないところに保管します。d を誤りとしている選択肢1・3・5は合いません。

以上より、a・b・d が正しく、c が誤りである組合せは2です。

よくある誤解

「冷蔵庫に入れれば、どの医薬品も適切に保管できる」と考えること。 カプセル剤などは、取り出したときの温度差で湿気を帯びるおそれがあります。
「点眼薬は家族なら共用してよい」と考えること。 感染を防ぐため、家族を含め、他の人と共用しないという内容です。
「目につく場所でも、手が届かなければ安全」と考えること。 小児の目につく場所も、誤飲事故につながるおそれがあります。

補足コラム

冷蔵庫保管の判断は、「液剤かどうか」だけでなく、手引きに示された医薬品の種類と状況で確認します。開封後のシロップ剤は冷蔵庫保管が望ましい一方、錠剤・カプセル剤・散剤は冷蔵庫内での保管が不適当とされています。

FAQ

Q. 医薬品を別の容器に移し替えて保管してもよいですか？
A. 手引きでは、別の容器への移し替えは、何の医薬品か分からなくなって誤用したり、移し替えた容器の湿気や汚れで品質が保てなくなったりするおそれがあるとされています。

Q. 外箱に書かれた使用期限は、開封後も同じように考えてよいですか？
A. 使用期限は未開封の状態で保管した場合に品質が保たれる期限です。開封後に品質が保たれる期間は、包装形態や使用・保管状況などによって異なります。

関連キーワード: 保管及び取扱い上の注意、冷蔵庫保管、シロップ剤、点眼薬の共用、小児の誤飲事故

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