登録販売者 2025年 奈良・関西広域連合・福井 問105

製品表示と使用期限【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「アルコールを含有する旨が表示されているものがある」は、表示の有無を断定せず「ものがある」としている点に注目します。
2. bは「製造後3年を超えて品質が安定」と確認されている場合に、使用期限の法的表示義務があるかを見ます。
3. cは、表示された使用期限が「未開封状態」の期限であることと、開封後の説明に必要な情報を確認します。
4. dは、危険物に該当する製品に、法定表示とは別に他の法令に基づく注意表示があるかを考えます。

選択肢別の誤答解説

記述ごとの確認

• a　正しいです。
  滋養強壮を目的とするアルコール含有の内服液剤には、アルコールを含有する旨が表示されているものがあります。「必ず表示される」とは書かれていないため、「ものがある」という表現に注意します。
• b　正しいです。
  適切な保存条件の下で、製造後3年を超えて性状及び品質が安定していることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はありません。ただし、流通管理などのため、外箱等に使用期限が記載されるのが通常です。
• c　誤りです。
  ×「外箱等に記載されている使用期限を回答すればよい」→ ○「開封後の状況も踏まえて適切に説明する」
  表示された使用期限は、未開封状態で保管した場合に品質が保持される期限です。開封後にどの程度品質が保たれるかは、包装形態や使用状況、保管状況などによって異なるため、外箱の期限だけを伝えればよいわけではありません。
• d　正しいです。
  消毒用アルコールなど危険物に該当する製品には、法の規定による法定表示のほか、消防法に基づく注意事項も容器に表示されます。「火気厳禁」などは、火気による危険を避けるための表示です。

組合せの照合

• 選択肢1は、a・bは合っていますが、cを正、dを誤としているため違います。
• 選択肢3は、a・b・cは合っていますが、dを誤としているため違います。
• 選択肢4は、a・b・c・dのすべてが、記述ごとの正誤と違います。
• 選択肢5は、b・c・dは合っていますが、aを誤としているため違います。
• 選択肢2は、a・b・c・dを正・正・誤・正としており、各記述と一致します。

よくある誤解

• 「外箱等に使用期限が記載されるのが通常」を、「すべての医薬品に法的な表示義務がある」と取り違えやすいです。
• 未開封時の使用期限を、開封後にもそのまま当てはめてよいと思いがちです。
• 「火気厳禁」などの表示を、医薬品の法定表示事項と混同しがちです。危険物に関する他の法令に基づく表示もあります。

補足コラム

• 製造後3年を超えて品質が安定していることが確認されている医薬品：使用期限の法的な表示義務はありません。
• 表示された使用期限：未開封状態で保管した場合に品質が保持される期限です。
• 開封後の品質保持：医薬品の包装形態、使用状況、保管状況などを踏まえて説明します。

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