登録販売者 2025年 奈良・関西広域連合・福井 問115

小児の服用制限成分【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 問題のポイントは、成分の一般的な注意ではなく、添付文書に「15歳未満の小児」と記載される成分かどうかです。
2. サザピリンとプロメタジンメチレンジサリチル酸塩は、ライ症候群（らいしょうこうぐん）との関連が示唆される成分として確認します。
3. ロペラミドとオキセサゼインも、手引きの年齢制限に関する記載と照らし合わせます。
4. アセトアミノフェンは小児の解熱に用いる製品にもあるため、ほかの成分と区別します。

選択肢別の誤答解説

• 1：サザピリン
  サリチル酸系の解熱鎮痛成分です。15歳未満の小児には、一般用医薬品として使用しないこととされています。そのため、問題の記載対象です。
• 2：ロペラミド
  下痢止めに用いられる成分です。手引きでは、15歳未満の小児が使用しない成分として扱われています。問題の記載対象です。
• 3：オキセサゼイン
  胃腸の粘膜などに対する局所麻酔作用をもつ成分です。小児における安全性が確立されておらず、15歳未満の小児は使用を避けることとされています。問題の記載対象です。
• 4：プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
  手引きでは、15歳未満の小児に使用しない成分として挙げられています。ライ症候群との関連が示唆されている成分です。問題の記載対象です。
• 5：アセトアミノフェン
  解熱鎮痛成分で、小児の解熱に用いる製品にも配合されています。したがって、この問題で問われる「15歳未満の小児は使用しないこと」と記載する成分には当たりません。

よくある誤解

• 「小児向けの製品がある成分は、すべての小児が使える」と考えるのは誤りです。製品ごとの対象年齢や使用上の注意を確認します。
• 「サリチル酸系の成分」と「アセトアミノフェン」を、どちらも同じ小児の使用制限がある成分としてまとめてしまわないようにしましょう。
• 年齢制限の問題では、「小児に注意が必要」という大まかな知識だけでなく、「15歳未満は使用しないこと」なのか、別の条件で使用を避けるのかを区別します。

補足コラム

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