登録販売者 2025年 奈良・関西広域連合・福井 問18

サリドマイド薬害事件【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「妊娠中の女性が使用」「出生児に四肢欠損、耳の障害等」を確認します。手引きにあるサリドマイド訴訟の説明と一致します。
2. bの「催眠鎮静成分」「鎮静作用を目的に胃腸薬にも配合」は、どちらも手引きの記述と一致します。
3. cは「血管新生を促進」に注目します。手引きでは反対に「血管新生を妨げる」とされているため、誤りです。
4. dの「WHO加盟国を中心に、副作用情報の収集体制を整備」は手引きの説明と一致します。a・b・dが正しく、cが誤りとなる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しいです。 サリドマイド製剤を妊娠中の女性が使用し、出生児に四肢欠損（ししかけっそん）や耳の障害などの先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟です。サリドマイド胎芽症（たいがしょう）とも呼ばれます。aを誤りとする組合せは、aの正誤が違います。
• b　正しいです。 サリドマイドは催眠鎮静成分として承認され、鎮静作用を目的に胃腸薬にも配合されました。この記述を誤りとする組合せは、bの正誤が違います。
• c　誤りです。
  ×「血管新生を促進する」→ ○「血管新生を妨げる」
  血管新生（けっかんしんせい）は、新しい血管がつくられることです。これが妨げられると胎児の器官が十分に成長せず、先天異常につながることがあります。cを正しいとする組合せは、cの正誤が違います。
• d　正しいです。 サリドマイド薬害は日本だけでなく世界的な問題となり、WHO加盟国を中心に各国で副作用情報を集める体制の整備が図られました。dを誤りとする組合せは、dの正誤が違います。

よくある誤解

• 「促進」と「妨げる」の取り違えに注意します。サリドマイドによる先天異常の説明では、血管新生を「妨げる」が正しい表現です。
• 胃腸薬への配合を見落とすことがあります。サリドマイドは鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合されていました。
• 薬害事件の説明と、その後の副作用情報収集体制の整備は、別々の記述として出題されることがあります。事件の影響まで押さえましょう。

補足コラム

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