登録販売者 2025年奈良・関西広域連合・福井問19

問題文

スモン訴訟に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。

（ a ）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、（ b ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。キノホルム製剤は、1958年頃から（ c ）症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告されたが、日本で販売が停止されたのは1970年であった。

🖊️ 解答を隠して解いてみる

選択肢

1：解熱鎮痛剤、亜急性脊髄視神経症、呼吸器

2：解熱鎮痛剤、中毒性表皮壊死融解症、呼吸器

3：整腸剤、中毒性表皮壊死融解症、消化器

4：整腸剤、亜急性脊髄視神経症、消化器（正解）

5：整腸剤、亜急性脊髄視神経症、呼吸器

🔒 解説は解答すると表示されます

スモン訴訟の原因薬と症状【登録販売者解説】

正解の理由

キノホルム製剤は整腸剤として販売され、亜急性脊髄視神経症と消化器症状に結び付けられます。

正しい組合せは 4 です。（a）は「整腸剤」、（b）は「亜急性脊髄視神経症（あきゅうせいせきずいししんけいしょう）」、（c）は「消化器」です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の薬害訴訟に関する項目です。

解法ステップ

キノホルム製剤が何として販売されていたかに注目します。「解熱鎮痛剤」ではなく「整腸剤」です。
スモンの正式な病名を確認します。「亜急性脊髄視神経症」です。「中毒性表皮壊死融解症（ちゅうどくせいひょうひえしゆうかいしょう）」とは別の病気です。
1958年頃から報告されたのは、消化器症状を伴う特異な神経症状です。「呼吸器」ではなく「消化器」を選びます。

選択肢別の誤答解説

選択肢1：（a）を「解熱鎮痛剤」としていますが、キノホルム製剤は「整腸剤」として販売されていました。（b）の病名は合っていますが、（c）は「呼吸器」ではなく「消化器」です。
選択肢2：（a）の「解熱鎮痛剤」は誤りで、正しくは「整腸剤」です。（b）の「中毒性表皮壊死融解症」はスモンの病名ではありません。（c）も「呼吸器」ではなく「消化器」です。
選択肢3：（a）の「整腸剤」と（c）の「消化器」は合っていますが、（b）の病名が誤りです。スモンは「亜急性脊髄視神経症」です。
選択肢5：（a）の「整腸剤」と（b）の「亜急性脊髄視神経症」は合っていますが、（c）の「呼吸器」が誤りです。該当するのは「消化器」です。

よくある誤解

スモンの原因薬を、解熱鎮痛薬と取り違えないようにしましょう。キノホルム製剤は整腸剤として販売されていました。
スモンでは神経症状が現れますが、問題文の「消化器症状を伴う」は初期に報告された症状の特徴です。「神経症状だから呼吸器」と結び付けるのは誤りです。
「中毒性表皮壊死融解症」は皮膚に関わる重篤な病態です。スモンの病名と混同しないようにしましょう。

補足コラム

スモンでは、初期に腹部の膨満感や激しい腹痛を伴う下痢がみられ、その後、下半身のしびれや脱力、歩行困難などが現れることがあります。視覚障害に至る場合もあります。

販売停止の時期にも注意しましょう。米国では1960年に使用をアメーバ赤痢に限ることが勧告され、日本では1970年に販売が停止されました。

FAQ

「スモン」という名前は何の略ですか？
英語の病名「Subacute Myelo-Optico-Neuropathy」の頭文字を取った呼び名です。

関連キーワード: スモン訴訟、キノホルム製剤、整腸剤、亜急性脊髄視神経症、薬害訴訟

← 前の問題へこの年度をクイズで解く次の問題へ →

\ せっかくなら /

登録販売者を
クイズ形式で学習しませんか？

クイズ画面へ遷移する→

すぐに利用可能！