登録販売者 2025年 奈良・関西広域連合・福井 問92

店舗販売業の許可と管理者【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「店舗ごと」と、許可を与える人が「都道府県知事（保健所設置市の市長・特別区の区長）」である点を確認します。
2. bは、店舗販売業で扱える医薬品の範囲と、調剤ができるかどうかに注目します。
3. cは「必ず薬剤師」という断定に注目します。第一類医薬品の店舗管理者には例外があるかを確認します。
4. dは、店舗管理者の義務として「従事者の監督」や「必要な注意」が挙げられているかを見ます。

選択肢別の誤答解説

• a：正しい記述です。 店舗販売業の許可は店舗ごとに受けます。許可を与えるのは、原則として店舗所在地の都道府県知事です。店舗が保健所を設置する市または特別区にある場合は、市長または区長が許可を与えます。
• b：正しい記述です。 店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤はできません。また、販売等が認められているのは要指導医薬品または一般用医薬品です。薬剤師がいることを理由に、店舗販売業の取扱範囲が薬局と同じになるわけではありません。
• c：誤った記述です。
  ×「必ず薬剤師」→ ○「一定の要件を満たす登録販売者も店舗管理者となることができる」
  第一類医薬品を販売する店舗では、原則として薬剤師が店舗管理者です。ただし、薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、定められた要件を満たす登録販売者を店舗管理者とすることができます。その場合は、店舗管理者を補佐する薬剤師を置く必要があります。
• d：正しい記述です。 店舗管理者は、保健衛生上の支障を防ぐため、店舗に勤務する従事者を監督するなど、店舗の業務について必要な注意をしなければなりません。

よくある誤解

• 「第一類医薬品を扱う店舗なら、店舗管理者は例外なく薬剤師」と覚える誤りです。 原則は薬剤師ですが、一定の要件を満たす登録販売者が店舗管理者になる場合もあります。
• 「薬剤師がいれば調剤もできる」と考える誤りです。 調剤を行える薬局と、要指導医薬品・一般用医薬品の販売等を行う店舗販売業は、業務の範囲が異なります。
• 許可を与える人を、店舗の所在地にかかわらず都道府県知事だけと覚える誤りです。 保健所を設置する市や特別区では、市長または区長が許可を与えます。

補足コラム

• 要指導医薬品または第一類医薬品を販売する店舗：原則として薬剤師が店舗管理者です。所定の要件を満たす登録販売者が店舗管理者となる場合には、補佐する薬剤師が必要です。
• 第二類医薬品または第三類医薬品を販売する店舗：薬剤師または登録販売者が店舗管理者となります。

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