登録販売者 2026年 北海道・東北 問101

添付文書の改訂と活用【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「毎年改訂」に注目します。改訂の時期が決まっているかを見ます。
2. bの「個々の生活者の状況に応じて」と、必要な情報に焦点を絞る点を確認します。
3. cの「いつでも取り出して読むことができるように保管」と、dの「受診時に添付文書を持参」をそれぞれ確かめます。
4. aだけが誤りなので、その組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×「毎年改訂」→ ○「必要に応じて随時改訂」
  医薬品の有効性・安全性に関する新たな知見や、使用に関する情報に基づいて改訂されます。毎年と決まっているわけではありません。
• b
  登録販売者は、添付文書の内容を踏まえ、実際に使用する人の状況に応じて情報提供を行います。必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的・効率的に説明することが求められます。
• c
  実際に使う人やその時の状態によって、注意すべきことは異なります。そのため、医薬品を使い終わるまで、必要なときに取り出して読めるよう添付文書を保管することが大切です。
• d
  医療機関を受診する際は、使用している一般用医薬品の添付文書などを持参し、医師や薬剤師に見せるよう説明することが重要です。一般用医薬品の使用状況が、医療関係者に伝わる助けになります。

• 選択肢1は、aを「正」としている点が誤りです。
• 選択肢3は、aを「正」、bを「誤」としている点が誤りです。
• 選択肢4は、aを「正」、cを「誤」としている点が誤りです。
• 選択肢5は、aを「正」、dを「誤」としている点が誤りです。

よくある誤解

• 「改訂される」と聞くと、定期的に改訂されると思いがちです。ここでは「毎年」という頻度の断定が誤りです。
• 添付文書は購入時に読めばよい、と思いがちです。使用中に必要な情報を確認できるよう、保管することも大切です。
• 受診時に伝えるのは処方薬だけと思いがちです。使用している一般用医薬品についても、添付文書などを医師や薬剤師に見せて相談することが重要です。

補足コラム

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