登録販売者 2026年 北海道・東北 問114

小柴胡湯・PPAの安全対策【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「インターフェロン製剤との併用を禁忌」と「間質性肺炎（かんしつせいはいえん）」を手がかりにします。これは小柴胡湯に関する安全対策です。
2. 「一般用医薬品」「脳出血等の副作用症例」「代替成分への切替え」に注目します。この安全対策で問題となった成分は塩酸フェニルプロパノールアミンです。
3. a に小柴胡湯、b に塩酸フェニルプロパノールアミンが入る組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• 1：小柴胡湯／プソイドエフェドリン塩酸塩
  a は合っていますが、b が違います。脳出血等の副作用症例を受けて代替成分への切替えが指示されたのは、塩酸フェニルプロパノールアミンです。
• 2：柴胡桂枝湯（さいこけいしとう）／プソイドエフェドリン塩酸塩
  a は小柴胡湯ではなく柴胡桂枝湯で、b も塩酸フェニルプロパノールアミンではありません。どちらの空欄も問題文の安全対策と一致しません。
• 4：柴胡桂枝湯／塩酸フェニルプロパノールアミン
  b は合っていますが、a が違います。インターフェロン製剤との併用が禁忌とされた薬は、小柴胡湯です。
• 5：小柴胡湯／アミノピリン
  a は合っていますが、b が違います。脳出血等の副作用症例を受けて切替えが指示された成分は、アミノピリンではなく塩酸フェニルプロパノールアミンです。

よくある誤解

• 似た名前の漢方処方を入れ替える：小柴胡湯と柴胡桂枝湯は別の処方です。この設問のインターフェロン製剤との併用に関する記述は、小柴胡湯を指します。
• 切替え後の成分を原因成分と取り違える：脳出血等の副作用症例が報告されたのは塩酸フェニルプロパノールアミンです。プソイドエフェドリン塩酸塩は、代替成分として示されています。
• 「脳出血」という語だけで成分を推測する：症状名だけで判断せず、「副作用症例が報告された成分」と「代替成分」の関係まで確認しましょう。

補足コラム

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