登録販売者 2026年 北海道・東北 問84

一般用医薬品と要指導医薬品【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは、定義の中の「販売者の選択」に注目します。一般用医薬品・要指導医薬品の定義では、選択するのは「需要者」です。
2. bは、新たに一般用医薬品として承認された医薬品の分類を確認します。承認後の一定期間は第一類医薬品です。
3. cは、卸売販売業者が店舗販売業者に販売できる医薬品を確認します。一般用医薬品と要指導医薬品は販売できます。
4. dは、「血液を検体として」と「認められている」の組み合わせに注目します。血液の採取には身体への直接のリスクが伴うため、一般用医薬品・要指導医薬品として認められていません。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×「販売者の選択」→ ○「需要者の選択」
  要指導医薬品の定義は、薬剤師などから提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることを目的とし、かつ、薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要なものです。「販売者」を主語にした書き換えが誤りです。
• b
  新たに一般用医薬品として承認された医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類されます。使用経験が少ない段階では、使用に特に注意が必要な医薬品として扱われます。
• c
  正しい記述です。卸売販売業者は、店舗販売業者に一般用医薬品と要指導医薬品を販売できます。規制の文章では、「それら以外の医薬品を販売してはならない」と定められている点も押さえましょう。
• d
  ×「製造販売が認められている」→ ○「製造販売が認められていない」
  血液を検体とする検査薬は、検体採取に身体への直接のリスクを伴うため、一般用医薬品・要指導医薬品としては認められていません。

• （a、b）：誤りのaを含み、正しいcを含まないため誤りです。
• （a、d）：誤りのaとdを含み、正しいbとcを含まないため誤りです。
• （b、c）：正しい記述の組み合わせです。
• （c、d）：誤りのdを含み、正しいbを含まないため誤りです。

よくある誤解

• 要指導医薬品の定義を、一般用医薬品の定義と混同しやすいです。どちらも「需要者の選択」が基本で、「販売者の選択」ではありません。
• 「卸売販売業者は店舗販売業者に医薬品を販売できない」と、規制の範囲を広く捉えすぎないようにしましょう。一般用医薬品と要指導医薬品は販売できます。
• 検査薬なら一般用医薬品にできると思いがちですが、血液のように採取時に身体への直接のリスクを伴う検体は対象外です。

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