登録販売者 2026年 北海道・東北 問87

医薬部外品の販売と表示【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「薬用化粧品類」「薬用石けん」「薬用歯みがき類」は、医薬部外品として承認されるものなので、aは正しいと判断します。
2. bは「販売業の許可」と「製造販売業の許可」を区別します。医薬部外品の販売には販売業の許可が不要なので、bは正しいです。
3. cの「衛生害虫類（えいせいがいちゅう）の防除」に注目します。この区分の表示は「防除用医薬部外品」であり、「指定医薬部外品」ではありません。
4. dのように、医薬部外品なら不良品や不正表示品を販売してよい、ということはありません。以上の正誤に合うのは4です。選択肢1はb・c・d、2はa・c、3はa・b・d、5はb・cの正誤が合いません。

選択肢別の誤答解説

• a　正
  薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類などは、医薬部外品として承認されているものがあります。「薬用」と付く製品のすべてが医薬部外品という意味ではなく、承認されたものが該当します。
• b　正
  医薬部外品は、販売する際に医薬品のような販売業の許可を必要とせず、一般小売店で販売できます。ただし、製品を製造販売する場合には、製造販売業の許可などが別に必要です。「販売の許可が不要」を「製品を世に出すための許可も不要」と取り違えないようにします。
• c　誤
  ×（指定医薬部外品）→ ○（防除用医薬部外品）
  衛生害虫類の防除に使う医薬部外品には、「防除用医薬部外品」と表示します。「指定医薬部外品」は、別の区分に対応する表示です。
• d　誤
  ×（販売は禁止されていない）→ ○（販売は禁止されている）
  医薬部外品も、品質や表示に関する規制の対象です。不良品や不正表示のものを自由に販売できるわけではありません。

よくある誤解

• 「販売業の許可が不要」だから、製造販売に関する許可や承認も不要と考えてしまうこと。販売と製造販売は別に整理します。
• 「指定医薬部外品」と「防除用医薬部外品」を混同すること。害虫の防除に使う製品は「防除用」です。
• 医薬部外品は医薬品より規制が少ないため、表示や品質のルールもないと思い込むこと。医薬部外品にも表示などの規制があります。

補足コラム

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