登録販売者 2026年 北海道・東北 問97
問題文
医薬品の販売業者に対して都道府県知事が行う処分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 店舗販売業者に対して、構造設備が基準に適合しない場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間、当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができる。
b 法令の遵守を確保するため措置が不十分であると認める場合においては、その改善に必要な措置を講ずべきことを命ずることができる。
c 配置販売業の配置員が、配置販売業の業務に関し、医薬品医療機器等法に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができる。
d 不良医薬品の廃棄の命令に違反した店舗販売業者に対して課徴金を納付させることができる。
選択肢
1：a：正、b：正、c：正、d：誤（正解）
2：a：正、b：正、c：誤、d：正
3：a：誤、b：誤、c：正、d：正
4：a：正、b：誤、c：誤、d：正
5：a：誤、b：正、c：正、d：誤
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販売業者への行政処分【登録販売者解説】
正解の理由
構造設備の改善・法令遵守措置の命令・配置員の業務停止は可能ですが、不良医薬品の廃棄命令違反に対する課徴金は誤りです。
正しい組合せは1です。記述は a：正、b：正、c：正、d：誤 となります。根拠は、試験問題の作成に関する手引き（令和8年4月一部改訂）第4章「薬事に関する法規と制度」の「行政庁による処分」です。
解法ステップ
- aは「店舗販売業者」と「構造設備の改善・使用禁止」に注目します。手引きでは、医薬品の販売業者（配置販売業者を除く。）に対し、構造設備の改善や施設の使用禁止を命じられるとされています。
- bは「法令の遵守を確保するための措置が不十分な場合」と「改善に必要な措置を命じる」に注目します。手引きにある命令内容と一致します。
- cは「配置員が法令等に違反」と「配置販売業者に配置員の業務停止を命じる」に注目します。いずれも手引きの記載に沿っています。
- dは「課徴金」に注目します。不良医薬品の廃棄命令違反に対し、課徴金を納付させるという記載は、ここで問われている処分の説明とは一致しません。以上から、a〜cが正、dが誤となる1を選びます。
選択肢別の誤答解説
a 正しいです。
構造設備とは、店舗などの施設の設備のことです。手引きでは、構造設備が基準に適合しないなどの場合、都道府県知事等が改善を命じたり、改善されるまで施設の全部または一部の使用を禁止したりできるとされています。対象には店舗販売業者が含まれます。
構造設備とは、店舗などの施設の設備のことです。手引きでは、構造設備が基準に適合しないなどの場合、都道府県知事等が改善を命じたり、改善されるまで施設の全部または一部の使用を禁止したりできるとされています。対象には店舗販売業者が含まれます。
b 正しいです。
法令を守るための措置が不十分な場合、改善に必要な措置を講ずるよう命じることができます。「法令遵守のための措置が不十分」と「改善に必要な措置を命じる」の対応を押さえましょう。
法令を守るための措置が不十分な場合、改善に必要な措置を講ずるよう命じることができます。「法令遵守のための措置が不十分」と「改善に必要な措置を命じる」の対応を押さえましょう。
c 正しいです。
配置員が配置販売の業務に関して法令や命令、処分に違反した場合、都道府県知事は配置販売業者に対し、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命じることができます。必要がある場合は、配置員本人にも業務停止を命じることができます。
配置員が配置販売の業務に関して法令や命令、処分に違反した場合、都道府県知事は配置販売業者に対し、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命じることができます。必要がある場合は、配置員本人にも業務停止を命じることができます。
d 誤りです。
不良医薬品の廃棄命令に違反した店舗販売業者に対して、課徴金を納付させるという内容は誤りです。「命令違反に対して課徴金」と結び付けず、どの違反にどの処分が定められているかを区別してください。
不良医薬品の廃棄命令に違反した店舗販売業者に対して、課徴金を納付させるという内容は誤りです。「命令違反に対して課徴金」と結び付けず、どの違反にどの処分が定められているかを区別してください。
組合せを記述ごとに照合すると、次のとおりです。
- 1はa正・b正・c正・d誤で、すべて一致します。
- 選択肢2はcを誤、dを正としており、c・dが実際の正誤と異なります。
- 選択肢3はa・bを誤、dを正としており、a・b・dが実際の正誤と異なります。
- 選択肢4はb・cを誤、dを正としており、b・c・dが実際の正誤と異なります。
- 選択肢5はaを誤としており、aが実際の正誤と異なります。
よくある誤解
- 「医薬品の販売業者」なら配置販売業者も常に含むと思い込む誤りがあります。aの構造設備に関する記述では、手引きに「配置販売業者を除く」とあります。
- cの「配置員への業務停止」と、配置販売業者への命令を混同しがちです。手引きでは、配置販売業者に命じるほか、必要があれば配置員本人にも命じられます。
- dのように、行政庁の処分に関する記述へ「課徴金」を付け加えるひっかけがあります。処分の種類と、その処分を行う条件をセットで確認しましょう。
補足コラム
店舗販売業者などに対する処分には、構造設備の改善命令や、法令遵守に必要な措置の改善命令などがあります。一方、配置販売業では、配置員の違反を受けて配置販売業者や配置員本人に業務停止を命じる仕組みがあります。業態ごとに、誰に何を命じられるかを整理すると、組合せ問題で迷いにくくなります。
FAQ
配置販売業者にも、構造設備の改善や施設の使用禁止を命じられますか？
この問題に関係する構造設備の処分について、手引きは対象を「医薬品の販売業者（配置販売業者を除く。）」としています。配置販売業者を含めて覚えないようにしましょう。
この問題に関係する構造設備の処分について、手引きは対象を「医薬品の販売業者（配置販売業者を除く。）」としています。配置販売業者を含めて覚えないようにしましょう。
配置員本人への業務停止命令は、必ず行われますか？
配置員本人への命令は、必要があるときに行うものです。配置販売業者への命令と、配置員本人への命令は分けて押さえてください。
配置員本人への命令は、必要があるときに行うものです。配置販売業者への命令と、配置員本人への命令は分けて押さえてください。
関連キーワード: 行政庁による処分、構造設備の改善命令、法令遵守、配置販売業、配置員の業務停止、課徴金
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