登録販売者 2026年 奈良・関西広域連合・福井 問04

健康食品と保健機能食品【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「健康食品はあくまで食品」という部分を確認します。医薬品とは法律上区別されるため、aは正しいと判断できます。
2. bとcは、国との関係を表す語に注目します。特定保健用食品は審査を受けて「許可」されますが、機能性表示食品は国に「届出」されるもので、個別の許可ではありません。
3. dは、一般用医薬品の販売時に健康食品の摂取状況を確認し、必要に応じて指導するという内容なので、正しいと判断できます。
4. 正誤の組合せがa正・b正・c誤・d正となるものを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しいです。 健康増進や維持の助けになることが期待される「健康食品」は、あくまで食品です。医薬品とは法律上区別されています。選択肢1・3はaを誤りとしているため、この点が合いません。
• b　正しいです。 特定保健用食品は、保健機能成分を含み、特定の保健機能を示す効果や安全性などについて国の審査を受けて許可されたものです。一部は規格基準に従います。選択肢2・4はbを誤りとしているため、この点が合いません。
• c　誤りです。
  ×「国の個別の許可を受けた」→ ○「国に届け出られた」
  機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づく機能性を表示するものです。販売前に情報が国へ届け出られますが、国の個別の許可を受けたものではありません。選択肢1・2・4はcを正しいとしているため、この点が合いません。
• d　正しいです。 一般用医薬品の販売時に健康食品の摂取状況を確認することは重要です。購入者の健康に関する意識を尊重しながら、必要に応じて摂取について指導します。選択肢1・4はdを誤りとしているため、この点が合いません。

よくある誤解

• 「届出」と「許可」を同じ意味にする誤りです。特定保健用食品は許可を受けますが、機能性表示食品は届出です。
• 健康に役立つと表示できる食品は、すべて国の個別審査・許可を受けていると思い込まないようにしましょう。食品の種類によって制度が異なります。
• 「健康食品は食品」という記述を、「医薬品と同じように扱う」という意味に取り違えないことも大切です。

補足コラム

• 特定保健用食品：特定の保健機能について審査を受け、許可されたものです。
• 栄養機能食品：ビタミンやミネラルなどの栄養成分の機能を表示します。個別の許可申請は必要ありません。
• 機能性表示食品：事業者の責任で機能性を表示し、販売前に国へ届け出ます。国の個別の許可は受けません。

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