登録販売者 2026年 奈良・関西広域連合・福井 問104

製品表示の注意事項【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「法の規定による表示事項のみ」という限定に注目します。製品表示には、法定表示以外の事項もあります。
2. bは、相談勧奨の記載スペースが狭い場合の表現を確認します。「使用前には必ず相談してください」という記載が示されています。
3. cは、保管上の注意が添付文書だけでなく、容器や包装にも記載される点を押さえます。
4. dは「製造後1年」と「3年」のどちらが基準かを確認します。正しい記述の組合せは3に絞れます。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り ×「法の規定による表示事項のみ」→ ○「他の法令に基づく製品表示もある」
  法定表示事項のほかにも、他の法令に基づいて製品表示がなされる場合があります。「のみ」と限定しているところが誤りです。
• b：正しい
  専門家への相談勧奨に関する事項は、記載スペースが狭い場合、問題文にあるような「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず相談してください」等の表現で記載されます。
• c：正しい
  購入後すぐに開封しない場合や、持ち歩く場合もあります。そのため、添付文書を見なくても適切に保管できるよう、容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されます。
• d：誤り ×「製造後1年を超えて」→ ○「製造後3年を超えて」
  適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定していることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はありません。問題文は「1年」としているため誤りです。

• 1はaを含み、cを含まないため誤りです。
• 2はaを含み、bを含まないため誤りです。
• 4はdを含み、cを含まないため誤りです。
• 5はdを含み、bを含まないため誤りです。

よくある誤解

• aのように「のみ」と書かれていても、法定表示以外の表示がないとは限りません。
• dは「1年」と「3年」の数字を入れ替えたひっかけです。基準の年数を正確に覚えましょう。
• 保管上の注意は添付文書だけに書かれる、と思い込まないようにしましょう。容器や包装にも記載されます。

補足コラム

FAQ